三諾生物成立于2002年，由李少波一手創(chuàng)辦，次年車宏莉加入，2012年上市之前，二人簽署一致行動人協(xié)議，合計控制公司90%股份。 　　締結八年之約后，車宏莉與李少波的一致行動...查看全文>>

1月21日，遼寧省醫(yī)藥和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室發(fā)布《關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點帶量購銷合同 (范本)的通知》(簡稱《通知》)。 　　《通知》提到，為推...查看全文>>

1月18日，從國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉，為擴大臨床試驗資源、解決試驗機構不足，醫(yī)療器械臨床試驗機構已完成備案超過670家。 　　根據(jù)《中共中央辦公廳 國務院辦公廳印發(fā)的通知...查看全文>>

全程跟蹤服務，審批時限縮減1/3，簡化外地企業(yè)入渝產品注冊，搭建服務咨詢平臺……1月17日，重慶市藥品監(jiān)督管理局舉行新聞發(fā)布會，發(fā)布了十二條優(yōu)化服務醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展重點措施，助力重...查看全文>>

為加強醫(yī)療器械注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)推進醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則的制修訂工作。目前已發(fā)布的指導原則涵蓋了有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械...查看全文>>

1月15日，江西省新余市醫(yī)改辦、新余市衛(wèi)計委、新余市發(fā)改委等7部門聯(lián)合印發(fā)《關于在公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購中推行“兩票制”的實施方案》(以下簡稱《方案》)，稱《方案》已經2018年...查看全文>>

醫(yī)療器械標準是醫(yī)療器械研制、生產、經營、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術規(guī)范，是醫(yī)療器械監(jiān)管和產業(yè)發(fā)展的重要技術支撐。國家藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標準工作，按照“四個最嚴”的要求，結...查看全文>>

近年來，國家藥監(jiān)局貫徹落實《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)和《中央辦公廳國務院辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(...查看全文>>

一、什么是醫(yī)療器械(醫(yī)用耗材)陽光采購結果全省共享? 　　答：2018年7月23日，省醫(yī)保辦印發(fā)《福建省醫(yī)療保障管理委員會辦公室關于開展醫(yī)療器械(醫(yī)用耗材)陽光采購結果全省共...查看全文>>

由人民日報社指導，人民網(wǎng)、健康時報聯(lián)合主辦的第十一屆健康中國論壇(2018年度)在北京舉行，“健康中國十大健康新聞”、“健康中國十大年度人物”、“十大醫(yī)藥產業(yè)人物”等多個權威榜單在...查看全文>>