如果要問2021年醫(yī)療行業(yè)最賺錢的賽道是哪個，那么體外診斷則肯定榜上有名。但是，相繼出爐不久的2022年第一季度上市財(cái)報(bào)顯示，即使體外診斷業(yè)務(wù)仍為大部分相關(guān)械企重要營收組成部分，但是相比去年同期增速已有所下滑，其中尤以新冠疫情相關(guān)檢測試劑產(chǎn)品為代表的產(chǎn)品更為明顯，疲態(tài)漸顯。

尤其在疫情反復(fù)的情況下，多地已經(jīng)開始常態(tài)化新冠核酸檢測，并在越來越多的地區(qū)得到推廣，檢測試劑價格下跌以及抗原自測產(chǎn)品銷售下滑將會是大概率事件。

不可否認(rèn)，新冠為體外診斷行業(yè)帶來了巨大的紅利，但業(yè)內(nèi)明確共識的是，這股隨著疫情而來的業(yè)績增長風(fēng)暴不會一直存在，隨著集采價格的持續(xù)下探和核酸檢測常態(tài)化，企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)增收不增利會更加明顯，競爭格局將會進(jìn)一步調(diào)整。

那么，這個“風(fēng)口”過后，IVD生意還能做么，要該怎么做才能突出重圍？

IVD行業(yè)有一個重要特點(diǎn)，就是其單一產(chǎn)品的市場規(guī)模往往很有限。對大部分IVD企業(yè)來說，在單一產(chǎn)品限制產(chǎn)能和銷售額的前提下，依靠現(xiàn)有渠道優(yōu)勢投資擴(kuò)充產(chǎn)品線幾乎是一個必然的發(fā)展路線。

從今年以來的企業(yè)市場動作和一季度財(cái)報(bào)來看，各家企業(yè)已將優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和技術(shù)優(yōu)勢產(chǎn)品轉(zhuǎn)化當(dāng)作轉(zhuǎn)型重點(diǎn)。

圣湘生物基于自身分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)優(yōu)勢，繼續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)品線，從新冠核酸快檢到呼吸道六聯(lián)檢，再到最新推出的甲乙流+新冠組合檢測，產(chǎn)品研發(fā)獲證速度可謂快速；萬孚生物基于POCT理念，在今年初宣布全資收購天深醫(yī)療，以完善其在小發(fā)光上的產(chǎn)品線，通過產(chǎn)品與渠道的組合，以期發(fā)揮更優(yōu)的效果。

各企業(yè)“招式”雖有差異，但從產(chǎn)品布局層面來看，均是在這波疫情催化下的業(yè)績增長背景下，進(jìn)一步完善產(chǎn)品線，組成全方位產(chǎn)品矩陣，滿足市場不同需求，以求業(yè)務(wù)規(guī)模增大以帶動利潤提升。

IVD市場整體規(guī)模不大，賽道分散明顯，且細(xì)分領(lǐng)域行業(yè)市場利益格局逐漸趨于固化。在疫情帶來業(yè)績的短暫爆發(fā)式增長后，各家都試圖利用這股“東風(fēng)”作為資本，在激烈的競爭中撬動未來5年的發(fā)展。

無論是上市募資，還是并購，從近期企業(yè)動態(tài)中可以看出一個非常明顯的趨勢是，IVD相關(guān)企業(yè)逐步在產(chǎn)業(yè)鏈上下游進(jìn)一步延伸。

邁瑞收購IVD原材料供應(yīng)商Hytest被認(rèn)為是IVD市場發(fā)展的關(guān)鍵動作。眾成數(shù)科產(chǎn)業(yè)研究部負(fù)責(zé)人表示，體外診斷試劑中原材料對進(jìn)口依賴情況非常嚴(yán)峻，而其又是核心技術(shù)所在，邁瑞醫(yī)療通過這次收購，有望整合體外診斷上下游產(chǎn)業(yè)鏈，為公司相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)一步規(guī)?；瘨咔逭系K。

作為國內(nèi)新冠試劑原料主要供應(yīng)商之一，菲鵬生物在今年3月份向深交所提交的招股書提到，“擬募集資金25.06億元，將用于體外診斷儀器及配套試劑解決方案研發(fā)、生產(chǎn)項(xiàng)目等”，被外界紛紛解讀為菲鵬進(jìn)軍下游設(shè)備試劑的“沖鋒號”。

這些不難理解，根據(jù)眾成數(shù)科查詢數(shù)據(jù)顯示，從產(chǎn)業(yè)鏈所處位置和規(guī)模來看，2021年我國IVD上游原料市場規(guī)模僅122億元左右，而中游診斷儀器和試劑規(guī)模則有約800億，通過向下游業(yè)務(wù)延申，可有助于覆蓋前期的高昂研發(fā)投入。對于邁瑞這種中游IVD生產(chǎn)企業(yè)來說，進(jìn)口原材料品牌話語權(quán)高，自身議價能力弱一直是痛點(diǎn)，一旦斷供或提價，對于本身利潤較低的IVD業(yè)務(wù)則可能會帶來毀滅性打擊。

在新冠疫情的催化下，IVD上下游企業(yè)的進(jìn)一步融合將更加明顯。

在國內(nèi)醫(yī)械領(lǐng)域集采常態(tài)化的當(dāng)下，尤其新冠“風(fēng)口”的離去，IVD企業(yè)出海動作變得頻繁且強(qiáng)烈。

尤其隨著相關(guān)試劑獲批上市以及獲得國外重點(diǎn)地區(qū)相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，IVD企業(yè)海外相關(guān)業(yè)務(wù)收入將進(jìn)一步提升。據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)查詢，我國IVD試劑的出口比重不斷增加，2019年至2021年出口額占比分別為1.23%、4.29%、15.77%。

在如何出海上，各家企業(yè)也都各有“招式”。

2021年起，公司陸續(xù)導(dǎo)入凝血、血?dú)狻⒏墒缴犬a(chǎn)品，海外營收占萬孚的比例從前幾年的約40%，上升到了今年的52.59%。萬孚生物在新業(yè)務(wù)拓展海外渠道上，采取先低價向海外銷售儀器設(shè)備，占領(lǐng)渠道打開市場，再通過抗原等檢測試劑收入進(jìn)行反哺，以犧牲初期毛利率的方式拓展國際業(yè)務(wù)。

邁瑞醫(yī)療在前不久的2021年報(bào)中，也以較大篇幅披露了國際化進(jìn)展。2021年，邁瑞在歐洲及新興市場國家，突破了700余家全新高端客戶，同時實(shí)現(xiàn)了已有700 余家高端客戶的橫向產(chǎn)品突破，進(jìn)一步夯實(shí)國際市場份額。