重慶發(fā)文，首次提出中標(biāo)產(chǎn)品斷供要賠償

近日，重慶市醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于做好骨科創(chuàng)傷類、冠脈藥物涂層球囊?guī)Я坎少徍推鸩黝?、人工晶體類帶量聯(lián)動中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》（簡稱《通知》）。

《通知》中特別強(qiáng)調(diào)，中選企業(yè)要保持帶量采購前后伴隨服務(wù)供給的連續(xù)性，服務(wù)內(nèi)容不得減少，質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)不得降低。

中選產(chǎn)品使用中發(fā)生不良事件和質(zhì)量問題的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時按程序報告。

對不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況，要采取相應(yīng)賠償、懲戒、退出和應(yīng)急保障等措施。

這也是全國首個提出不保障供貨就要賠償?shù)牡貐^(qū)。

處罰措施威懾力不強(qiáng)，斷供時有發(fā)生

近年來，集采后中標(biāo)企業(yè)“斷供”時有發(fā)生。

去年9月，國家醫(yī)保局發(fā)布的第一期《價格招采信用評價“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”失信評定結(jié)果》中，華北制藥股份有限公司及北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司就分別因“未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量”，“配送率低，甚至出現(xiàn)停產(chǎn)、斷供”原因，而被評為“嚴(yán)重”失信。

有相關(guān)人士表示，“按道理說，中標(biāo)后，無論如何，企業(yè)應(yīng)該想辦法供貨。在集采競價過程中，有些企業(yè)抱著僥幸心態(tài)，認(rèn)為斷供了也不會受到懲罰。”

甚至有企業(yè)在以往的招采中“習(xí)慣性失信”，覺得反正丟了這一單，還有下一單，對失信造成的后果缺乏充分、客觀認(rèn)識。

不過，鑒于華北制藥的斷供行為，是全國集采以來第一起中選企業(yè)無法完成約定采購量而放棄中選資格的事件，山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映較為集中和強(qiáng)烈。

聯(lián)采辦依法依規(guī)作出嚴(yán)肅處理，向社會釋放“中標(biāo)必須履約、違約必受懲戒”的強(qiáng)烈信號。

聚焦集采“后環(huán)節(jié)”，重罰斷供

此前，國家醫(yī)保局對于失信等級評定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格。

今年2月，失信行為的評定指標(biāo)再次升級。新疆印發(fā)《新疆維吾爾自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購供應(yīng)情況失信采集指標(biāo)（試行）》的通知，其中，供應(yīng)問題成為焦點。

企業(yè)一旦因無正當(dāng)理由造成供應(yīng)異常，將根據(jù)該行為對臨床診療秩序的影響而被評為“一般失信”至“嚴(yán)重失信”，直接打入失信“黑名單”。

對于被列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單中的企業(yè)及當(dāng)事人，將會對其實施相應(yīng)的任職資格限制，最嚴(yán)禁入市場。

此外，在今年國務(wù)院新聞辦公室舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，同樣提到將開展國家集中采購藥品和醫(yī)用耗材的生產(chǎn)動態(tài)監(jiān)測。

工信部組織中標(biāo)企業(yè)每月報送集采產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和庫存數(shù)據(jù)，動態(tài)掌握生產(chǎn)的供應(yīng)情況，及時分析研判，確保中標(biāo)產(chǎn)品能夠按照約定穩(wěn)定供應(yīng)。

由此可見，在國家推行集采的大方向上，集采后續(xù)的供應(yīng)環(huán)節(jié)將成為重點關(guān)注的領(lǐng)域之一，預(yù)計2022年，其他地區(qū)也將會逐漸規(guī)范失信采集指標(biāo)，各企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時自查，以免“踩雷”。

解決低價惡性競爭，緩解中標(biāo)企業(yè)壓力

從歷次競標(biāo)過程來看，企業(yè)之間的博弈相當(dāng)激烈。競價過程中，不乏有企業(yè)喊出“先中標(biāo)，再定策略”口號。為了爭奪龐大的市場，頻繁有企業(yè)報出“地板價”。

在業(yè)內(nèi)看來，中標(biāo)企業(yè)斷供集采，除了因產(chǎn)能無法供應(yīng)外，還有部分企業(yè)是受制于原料短缺或上漲問題。

不少企業(yè)貼著成本價報價，曾有企業(yè)在無法承受成本的情況下，在生產(chǎn)過程中選擇以次充好。而集采過程中，如何防范企業(yè)間的惡意中標(biāo)，引發(fā)行業(yè)思考。

去年8月，聯(lián)采辦進(jìn)行公開回應(yīng)稱，集中帶量采購改革后，按協(xié)議價格和協(xié)議量履約是中選企業(yè)應(yīng)盡的責(zé)任，應(yīng)摒棄改革前報低價而不供應(yīng)的錯誤做法。

各藥械企業(yè)在參與申報時，應(yīng)充分評估自身的產(chǎn)能及供給問題，否則一旦斷供，將對企業(yè)的信用評價帶來極大的負(fù)面影響，得不償失。

對此，國家也采取了相應(yīng)措施。同年9月，國家藥監(jiān)局綜合司下發(fā)關(guān)于《加強(qiáng)集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作方案》的通知。

在這輪針對集采中標(biāo)企業(yè)的飛行檢查專項檢查行動中，通知強(qiáng)調(diào)要尤其關(guān)注低價中標(biāo)降價幅度較大或者中選后發(fā)生變更的企業(yè)和品種。

上游企業(yè)無法提供生產(chǎn)原料，確實是是引起斷供的客觀原因之一。

對此，國家也采取了相關(guān)措施。例如此次人工關(guān)節(jié)集采，在去年9月發(fā)布中標(biāo)通知，確定執(zhí)行時間為今年3-4月