醫(yī)療器械，尤其是大件醫(yī)療設備，在達到一定限額規(guī)定后，公立醫(yī)院采購通常是要公開招標的?！墩少忂M口產品管理辦法》中明確規(guī)定了如果采購人需要采購的產品國產品牌不能夠滿足，可以在獲批后采購進口。

　　但是一些招標代理機構卻以此作為幌子，設置歧視國產品牌的具體參數，最終被罰!

　　德州市政府采購網發(fā)布一則案件：

　　某采購代理機構在組織完一"個體化測序儀項目"的招標后，遭到了未中標供應商H公司的質疑。在質疑中稱：

　　H公司:此次采購是專為中標供應商S公司量身打造招標條件的，限制、排斥了自己參加投標，也排斥了其他潛在投標人，以達到違法采購進口產品的目的。

 　　采購代理機構:采購人在委托其采購進口產品時提供了財政部門批準采購進口產品的審批文件，因此采購進口產品并不違法。

　　對采購代理機構的質疑答復不滿，H公司向當地財政部門提起了投訴。H公司在投訴中稱：

　　H公司:此次采購應采購國產品牌，因為國內的產品已經能滿足需求。

　　但其提出質疑后，采購代理機構為S公司百般開脫，刻意回避"招標文件不僅確定了要采購進口產品，而且還確定了所采購產品的品牌"這個關鍵性問題。財政部門受理投訴后，采購代理機構辯稱：

　　采購代理機構:H公司在獲知S公司的招標公告和招標文件后直至遞交投標文件之前未依法提出質疑，應視為認可招標文件的所有條款;

　　采購代理機構接受了H公司的報名，在評標過程中也予以資格審查和標書符合性審查通過，并未進行限制和排斥;招標文件設置的投標人資格條件根本不存在為S公司量身打造的問題。

　　當地財政部門受理投訴后查明，此次采購的招標文件評分內容中，設置"投標產品的質量及技術性能的先進性、實用性、完整性及對招標文件技術規(guī)格的滿足性"分值，"投標產品知名度以及采購人市場調研考察的認可度"分值，但未細化并明確具體的評分標準。根據評分表記錄，針對上述兩項，評標委員會對S公司的打分與給其他兩家投標供應商的打分相差極大。

　　整個案件總結概括下來，涉及三個重要問題：

　　1.財政部門審核同意采購進口產品的項目是否就可以限制國貨?

　　2.采購進口產品是否可以指定特定的品牌?

　　3.招標文件可否只設分值不設評分標準?

　　最終判定結果：

　　最終財政部門的判定經財政部門批準后允許采購進口產品，并不是僅允許采購進口產品，更不允許傾向于采購某具體品牌的進口產品，中標人及其中標產品應按政府采購程序、根據評標委員會客觀、獨立的評分結果確定。

　　此次采購的招標文件規(guī)定要求設備為原裝進口產品，在招標文件分值設置上又存在相當大分值的主觀評分項，未明確具體的評分標準，違反了《財政部關于加強政府采購貨物和服務項目價格評審管理的通知》(財庫〔2007〕2號)第四點關于"公開評審方法和評審因素"的規(guī)定，且結合評分結果情況來看，本項目評審人員對中標產品具有比較明顯的傾向性，對其他產品評分不夠公平、不夠公正，影響或可能影響采購結果。

　　因此，財政部門最終認定，本項目采購結果違法，責令重新開展采購活動。

　　本次案件可以反映出，在我國醫(yī)療器械的招標采購市場，由于部分招標代理機構打著合規(guī)的幌子玩貓膩，在招標條件中設置歧視國產、為特定品牌量身打造的現象，國產進醫(yī)院、銷售面臨的困難可想而知。

　　國產器械進醫(yī)院有多難?

　　國產器械，尤其是中高端產品發(fā)展的太慢，像是彩色超聲儀、光學射線儀器、醫(yī)用X射線儀、高端介入材料以及診斷或試驗試劑等品主要依賴進口，國產器械整體存在著研發(fā)慢、注冊難、入市難的問題……

　　而更為痛苦的是，明明有很多優(yōu)秀的國產醫(yī)療器械技術品質已經達到了國際標準，甚至超過了進口器械，但是還是有不少醫(yī)院存在偏見：一方面國內高端醫(yī)療器械市場長期被進口設備壟斷，這就導致醫(yī)生，特別是三甲醫(yī)院的醫(yī)生會更加習慣使用進口設備;另一方面，很多人還懷抱著過去幾十年來國產設備“低質低價”的老印象，不重視國產醫(yī)療器械的使用。

　　據第一財經日報報道，省市級醫(yī)院除了一些常規(guī)消耗性產品外，主要的醫(yī)療器械均是外資產品;縣區(qū)級醫(yī)院，有2/3的醫(yī)療器械采用外資產品;只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道醫(yī)院才多用國產品牌。——國產醫(yī)療器械還存在著銷售難、入院難的問題。

　　大批進口設備采購被拒，是保護國產，更是拒絕超常裝備

　　國家衛(wèi)健委官網發(fā)布的《關于政協十二屆全國委員會第五次會議第0692號(醫(yī)療體育類079號)提案答復的函》中顯示，對于進口設備采購，國家衛(wèi)健委統一組織專家論證，即“集中論證，統一批復”。2016年，原國家衛(wèi)計委委通過進口設備“集中論證，統一批復”管理方式，取消委預算單位申請采購的進口設備2168臺/套，占申請總數量的32.7%。

　　重慶市財政局去年通報了2016年市直屬醫(yī)療衛(wèi)生機構采購進口產品情況，通報稱，2016年，22家機構共申報采購進口設備2398臺(套)，預算總金額11.7億元，通過財政、藥監(jiān)、衛(wèi)計委三部門的集中會審后，其中334臺(套)進口設備未通過評審，占申報數13.98%;審減預算6884萬元，占申報金額5.88%。

　　并且據統計，重慶市進口設備采購申請預算總金額每年都在被削減，進口被拒數量逐年上升。

　　大批進口設備采購被拒，一方面，是國家在大批創(chuàng)新醫(yī)療器械層出不窮的情況下，給具備自主創(chuàng)新能力的國產醫(yī)療器械進醫(yī)院提供更好的市場環(huán)境;另一方面，也反映了一個事實，在各級醫(yī)療機構設備配置上，除了臨床急救和科研等重點領域，仍然存在配置超常，非進口不用，非高端不取的情況。

　　醫(yī)療器械“國產化”，醫(yī)改重中之重

　　近日，國務院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務的通知》，其中就明確提出：

　　“推進醫(yī)療器械國產化，促進創(chuàng)新產品應用推廣。”

　　而且此項政策由國家工信部、國家發(fā)改委、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局負責落實推進。

　　這就意味著推進醫(yī)療器械國產化，加速國產醫(yī)療器械崛起將成為今年下半年深化醫(yī)改的重中之重!

　　放眼全國，加速國產高端設備耗材進醫(yī)院已經開始逐步落地!