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浙江醫(yī)械產(chǎn)品注冊將收費 比肩京滬

發(fā)布時間:2016-08-10 11:12:48作者:dengchaofan

  8月8日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布通告,面向公眾征求對《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)》、《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則》的意見,公示時間為2016年8月8日---8月12日。

  根據(jù)該通告,浙江省藥監(jiān)局?jǐn)M對受理的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收取相關(guān)費用。

  目前擬定的收費標(biāo)準(zhǔn)是:境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊收費93900元,變更注冊收費39300元,延續(xù)注冊收費39000元。

  此外,《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費;

  對小微企業(yè)提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊申請,免收注冊費;

  注冊申請受理后,申請人又主動撤回申請的,或者浙江省藥監(jiān)局作出不予許可決定的,已繳納的注冊費不退還。再次提出注冊申請的,須重繳費用。

  以上收費新政擬自2016年9月15日起施行。

  不出意外的話,征求意見稿中的收費標(biāo)準(zhǔn)也會成為浙江省的正式收費標(biāo)準(zhǔn)。

  浙江收費標(biāo)準(zhǔn)比肩京滬

  此前,已經(jīng)有福建、江西、上海、海南、山東、內(nèi)蒙古、北京這7個省(直轄市、自治區(qū))相繼發(fā)布了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn),浙江算是第8省。