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醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical X-ray Angiography System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153061339
注冊(cè)證編號(hào)
飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.
注冊(cè)人住所
Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands
生產(chǎn)地址
Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands
代理人名稱
飛利浦（中國(guó)）投資有限公司
代理人注冊(cè)地址
上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical X-ray Angiography System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Allura Centron
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由高壓發(fā)生器（型號(hào)：Velara CVFD 989000065077）；X射線管組件（MRC 200 0407 ROT-GS 1004）、限束器、平板探測(cè)器（Pixium 2630 Sv）、患者支撐裝置（型號(hào)：Allura centron AD5I-000151)、Xper幾何模塊、Xper成像模塊、Xper復(fù)審模塊；Xper模塊、腳踏開關(guān)、采集手控開關(guān)、機(jī)架、電氣控制系統(tǒng)(包括R-CABINET, MCABINET，Generator CABINET)、 顯示器（檢查室顯示器和控制室顯器）組成，附件詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
用于血管造影檢查和介入治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153301339
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-16
有效期至
2025-03-15
變更情況
/
注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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