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縱裂式外導(dǎo)引導(dǎo)管slittable outer catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20203030125
注冊(cè)證編號(hào)
圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注冊(cè)人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
生產(chǎn)地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人注冊(cè)地址
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
縱裂式外導(dǎo)引導(dǎo)管slittable outer catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
DS2C018, DS2C019, DS2C020, DS2C021, DS2C022, DS2C023, DS2C025, DS2C026, DS2C027, DS2C028, DS2C029。附件型號(hào)：DS2A004，DS2A000，DS2A003。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由縱裂式外導(dǎo)引導(dǎo)管、擴(kuò)張器、閥門(mén)旁路工具和縱向切裂器組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期三年。
適用范圍
縱裂式外導(dǎo)引導(dǎo)管用于插入心內(nèi)的心臟靜脈系統(tǒng)，作為植入St.Jude Medical 器件（包括植入式左心電極導(dǎo)線和遞送工具）的管道。此外，縱裂式外導(dǎo)引導(dǎo)管還可與內(nèi)導(dǎo)管配套使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-20
有效期至
2025-03-19
變更情況
/
注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來(lái)源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
缺貨登記
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