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醫(yī)惠購信息平臺(tái) > 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊憑證列表 >縱裂式內(nèi)導(dǎo)管Slittable Inner Catheter
縱裂式內(nèi)導(dǎo)管Slittable Inner Catheter
注冊證編號
國械注進(jìn)20203030126
注冊證編號
圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注冊人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
生產(chǎn)地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342 USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人注冊地址
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
縱裂式內(nèi)導(dǎo)管Slittable Inner Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
DS2N026-59, DS2N026-65, DS2N027-59, DS2N027-65, DS2N028-59, DS2N028-65, DS2N029-65, DS2N030-65 附件型號：DS2A004、DS2A000、DS2A003
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由縱裂式內(nèi)導(dǎo)管、閥門旁路工具和縱向切裂器組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期三年。
適用范圍
縱裂式內(nèi)導(dǎo)管用于在心內(nèi)進(jìn)入冠狀竇和和心臟靜脈系統(tǒng)的輔助選擇，作為植入St. Jude Medical器件（例如導(dǎo)引導(dǎo)絲和植入式左心電極導(dǎo)線）的管道。此外，該縱裂式內(nèi)導(dǎo)管還可與縱裂式外導(dǎo)引導(dǎo)管配套使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-20
有效期至
2025-03-19
變更情況
/
注：器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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