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數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)Digital Medical X-ray Radiography System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152061232
注冊(cè)證編號(hào)
飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)研發(fā)和制造中心有限公司Philips Medical Systems DMC GmbH
注冊(cè)人住所
Roentgenstrasse 24, 22335 Hamburg, GERMANY
生產(chǎn)地址
Roentgenstrasse 24, 22335 Hamburg, GERMANY
代理人名稱
飛利浦（中國(guó)）投資有限公司
代理人注冊(cè)地址
上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1 幢
產(chǎn)品名稱
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)Digital Medical X-ray Radiography System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
DigitalDiagnost 3
結(jié)構(gòu)及組成
由高壓發(fā)生器（M-CABINET CXA，功率65KW）、X射線管組件（SRO 33100 ROT 360，X射線管9806 206 70102）、患者支撐裝置（DigitalDiagnost TH2）、平板探測(cè)器（pixium 4343RC、Wireless Port. Detec. FD-W17）、立式攝影架（DigitalDiagnost VM）、限束器、圖像處理系統(tǒng)（AWS-TX）、操作臺(tái)、管組件支架以及選件和附件（詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求）組成。
適用范圍
用于臨床數(shù)字X射線攝影診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152301232
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
變更情況
/
注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來(lái)源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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