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心臟功能測試儀Cardiac Testing System

注冊證編號

國械注進20152072161

注冊證編號

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)信息技術公司GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC

注冊人住所

8200 West Tower Ave. Milwaukee, WI53223, USA

生產(chǎn)地址

Calle Valle Del Cedro 1551 Juarez, MEXICO 32575

代理人名稱

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司

代理人注冊地址

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢

產(chǎn)品名稱

心臟功能測試儀Cardiac Testing System

管理類別

第二類

型號規(guī)格

CASE

結構及組成

心臟功能測試儀由主機系統(tǒng)（CASE）、信號采集盒（CAM-14）、導聯(lián)線（420101-001，420101-002，900178-003，900179-203，900178-103，900178-203，2001926-001）、監(jiān)視器（S1921）、手推車、熱敏打印機（2014659-019）組成。

適用范圍

該產(chǎn)品用于在不同運動負荷期間采集、處理、記錄、存檔、分析和輸出ECG數(shù)據(jù)（12和15導聯(lián)）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期

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備注

原注冊證編號：國械注進20152212161

附件

產(chǎn)品技術要求

其他內(nèi)容

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審批部門

國家藥品監(jiān)督管理局