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醫(yī)惠購信息平臺 > 進口醫(yī)療器械注冊憑證列表 >動態(tài)心電記錄儀Holter ECG Digital Recorder
動態(tài)心電記錄儀Holter ECG Digital Recorder
注冊證編號
國械注進20152071588
注冊證編號
蓋特美德醫(yī)療和信息技術公司GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG
注冊人住所
Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany
生產(chǎn)地址
Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司
代理人注冊地址
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢
產(chǎn)品名稱
動態(tài)心電記錄儀Holter ECG Digital Recorder
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SEER 12
結構及組成
該產(chǎn)品由記錄儀主機、患者電纜、動態(tài)心電適配電纜、導聯(lián)線套裝、電池倉、攜帶軟袋、肩帶、腰帶組成，詳見附頁。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于可以從長期持續(xù)的心電圖記錄中受益的患者，尤其是患有心悸、胸痛、呼吸短促癥狀或需要實時監(jiān)控判斷當前心臟功能的患者。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20152211588
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-03-13
有效期至
2025-03-12
變更情況
/
注：器械注冊證相關信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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