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醫(yī)惠購信息平臺(tái) > 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)憑證列表 >人工牙種植體Roxolid Implant
人工牙種植體Roxolid Implant
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20203170106
注冊(cè)證編號(hào)
士卓曼研究院股份公司Institut Straumann AG
注冊(cè)人住所
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,Switzerland
生產(chǎn)地址
Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，SWITZERLAND；Straumann Villeret SA，Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，SWITZERLAND；Straumann Manufacturing Inc，60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA.
代理人名稱
士卓曼（北京）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人注冊(cè)地址
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路27號(hào)樓3層(03)301內(nèi)02、03單元
產(chǎn)品名稱
人工牙種植體Roxolid Implant
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
人工牙種植體產(chǎn)品包裝中包括種植體和攜帶體。種植體為骨組織水平種植體。骨組織水平種植體包括骨水平種植體、骨水平錐柱狀種植體。人工牙種植體由鈦鋯合金制成。人工牙種植體的表面處理方式為SLA，即先對(duì)種植體進(jìn)行噴砂、酸蝕、清洗，然后進(jìn)行包裝。人工牙種植體為無菌產(chǎn)品，經(jīng)伽馬射線滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于口內(nèi)上、下頜骨的骨內(nèi)種植治療，以及對(duì)牙列缺失和牙列缺損患者的功能性和美學(xué)性修復(fù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6863。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-11
有效期至
2025-03-10
變更情況
/
注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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