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一次性使用單管喉罩LMA UniqueTM
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162082496
注冊(cè)證編號(hào)
愛(ài)爾蘭泰利福醫(yī)療有限公司Teleflex Medical
注冊(cè)人住所
IDA Business and Technology Park，Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
生產(chǎn)地址
1, Lot 19&1920,Industrial Zone Phase 1, Kulim Hi-Tech Park, Kulim 09000, Malaysia; 2, Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang Ⅱ, Zon Perdagangan Bebas, 30020 Ipoh, Perak, Malaysia
代理人名稱
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
代理人注冊(cè)地址
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)東育路227弄6號(hào)D棟5層（實(shí)際樓層為4層)
產(chǎn)品名稱
一次性使用單管喉罩LMA UniqueTM
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由充氣罩囊、后板、通氣導(dǎo)管、導(dǎo)管接頭、充氣管、充氣指示囊、充氣閥和鎖銷鍵組成。原材料包括聚氯乙烯（增塑劑類型為DEHP）、聚碳酸酯、聚丙烯、聚酯纖維、不銹鋼和丁腈，其中聚酯纖維、不銹鋼和丁腈三種材質(zhì)不與人體接觸。該產(chǎn)品為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期為3年。
適用范圍
用于常規(guī)麻醉和緊急麻醉過(guò)程下（禁食）患者的氣管管理工具。同樣用于預(yù)期和非預(yù)期困難氣道的緊急氣道建立。該產(chǎn)品也在心肺復(fù)蘇術(shù)（CPR）過(guò)程中，為舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通暢的氣道，同樣應(yīng)用于氣管插管失敗或沒(méi)有條件和技術(shù)進(jìn)行氣管插管時(shí)的氣道管理。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162662496
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
變更情況
/
注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來(lái)源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
缺貨登記
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