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醫(yī)惠購信息平臺 > 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊憑證列表 >人工晶狀體Intraocular Lens
人工晶狀體Intraocular Lens
注冊證編號
國械注進(jìn)20163161597
注冊證編號
弗雷德 霍洛人工晶狀體研究所The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory
注冊人住所
Tilganga Eye Centre,Gaushala, Bagmati Bridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal.
生產(chǎn)地址
Tilganga Eye Centre,Gaushala, Bagmati Bridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal.
代理人名稱
武漢六合恒遠(yuǎn)投資有限公司
代理人注冊地址
武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開萬達(dá)廣場二期第5幢21層6號房
產(chǎn)品名稱
人工晶狀體Intraocular Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
FH105、FH106
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為單件式后房型人工晶狀體，襻形為C型。主體和支撐部分由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成，添加紫外吸收劑；屈光度范圍：+8.0D~+30D。光學(xué)設(shè)計(jì)：單焦，球面。FH105型號人工晶體總直徑：12.5mm±0.20mm，光學(xué)直徑：5.5mm±0.10mm；FH106型號人工晶體總直徑：13.0mm±0.20mm，光學(xué)直徑：6.0mm±0.10mm。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期五年。
適用范圍
臨床供眼科用于白內(nèi)障患者的晶體替換。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20163221597
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
變更情況
/
注：器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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