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微導(dǎo)管Excelsior XT-27 Microcatheters
注冊證編號
國械注進20153031727
注冊證編號
史賽克神經(jīng)介入Stryker Neurovascular
注冊人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A.
生產(chǎn)地址
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名稱
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人注冊地址
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室
產(chǎn)品名稱
微導(dǎo)管Excelsior XT-27 Microcatheters
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括微導(dǎo)管和配件。微導(dǎo)管由座、應(yīng)力緩沖器、導(dǎo)管內(nèi)層、管桿和金屬補強組成，帶有鉑銥合金不透射線標記，涂覆親水涂層。制造材料為：座：尼龍；應(yīng)力緩沖器：熱塑性硫化橡膠；導(dǎo)管內(nèi)層：PTFE和Pebax；末端和中部管桿：Pebax；近端管桿：尼龍；金屬補強：不銹鋼。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品與內(nèi)徑為0.027in的導(dǎo)管配合使用，用于協(xié)助置入適用于神經(jīng)血管的診斷試劑（如造影劑），治療試劑和非液態(tài)介入器械（如支架）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153771727
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-03-17
有效期至
2025-03-16
變更情況
/
注：器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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