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髓內(nèi)釘系統(tǒng)Gamma 3 system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153133134
注冊(cè)證編號(hào)
德國(guó)史賽克創(chuàng)傷有限公司Stryker Trauma GmbH
注冊(cè)人住所
Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany
生產(chǎn)地址
Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany
代理人名稱
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人注冊(cè)地址
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫(xiě)字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
髓內(nèi)釘系統(tǒng)Gamma 3 system
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
該髓內(nèi)釘系統(tǒng)由加壓螺釘、鎖釘、拉力螺釘、尾釘、螺釘帽組成，采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V鈦合金材料制造，產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。產(chǎn)品分滅菌包裝和非滅菌包裝，無(wú)菌產(chǎn)品經(jīng)伽瑪射線輻照滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于股骨骨折斷端或骨碎片的臨時(shí)固定，直到骨骼愈合為止。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153463134
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-05-26
有效期至
2025-05-25
變更情況
/
注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來(lái)源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
缺貨登記
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