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一次性使用高頻乳頭切開刀単回使用高周波処置用內(nèi)視鏡能動(dòng)器具
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163014744
注冊(cè)證編號(hào)
奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
日本國(guó)東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號(hào)日本東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷2丁目43番2號(hào)
生產(chǎn)地址
日本青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人注冊(cè)地址
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路185號(hào)第三層E、F部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用高頻乳頭切開刀単回使用高周波処置用內(nèi)視鏡能動(dòng)器具
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由一次性使用高頻乳頭切開刀及高頻線組成。其中切開刀為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年；高頻線為重復(fù)使用。切開刀的切割絲材質(zhì)為JIS G4314 SUS304-WPDS不銹鋼，插入管材質(zhì)為聚四氟乙烯，涂層部材質(zhì)為四氟乙烯-全氟烷基乙烯醚共聚物（KD-V440V、KD-V441M除外），標(biāo)記材質(zhì)為苯酚樹脂。
適用范圍
本產(chǎn)品與奧林巴斯指定的內(nèi)鏡以及高頻設(shè)備配套使用，用于十二指腸乳頭切開術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163254744
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-05-26
有效期至
2025-05-25
變更情況
/
注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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