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彈簧圈系統(tǒng)MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153133397
注冊(cè)證編號(hào)
美科微先公司MicroVention, Inc.
注冊(cè)人住所
1311 Valencia Ave. Tustin, CA, 92780 United States of America
生產(chǎn)地址
75 Columbia, Ste.AAliso Viejo, CA 92656, USA
代理人名稱(chēng)
深圳綠洲興業(yè)科技有限公司
代理人注冊(cè)地址
深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號(hào)A棟201室(入駐深圳市前海商務(wù)秘書(shū)有限公司)
產(chǎn)品名稱(chēng)
彈簧圈系統(tǒng)MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)型號(hào)、規(guī)格附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由彈簧圈和輸送推進(jìn)器組成,通過(guò)注射器推送造影劑,從而產(chǎn)生的壓力使彈簧圈解脫。彈簧圈主體材料為鉑鎢合金,帶有鉑銥標(biāo)記。射線滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤及其他神經(jīng)血管異常的栓塞,例如動(dòng)靜脈畸形,動(dòng)靜脈瘺,以及周邊動(dòng)脈和靜脈的栓塞。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153773397
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-01-14
有效期至
2025-01-13
變更情況
/
注:器械注冊(cè)證相關(guān)信息來(lái)源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(數(shù)據(jù)具有延遲性)
缺貨登記
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