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醫(yī)惠購信息平臺 > 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊憑證列表 >筆式注射器UnoPen Pen Injector

筆式注射器UnoPen Pen Injector

注冊證編號

國械注進(jìn)20152141531

注冊證編號

醫(yī)沛生股份有限公司Ypsomed AG

注冊人住所

Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland

生產(chǎn)地址

3401 Burgdorf, Switzerland

代理人名稱

醫(yī)沛生醫(yī)療器械技術(shù)咨詢（北京）有限公司

代理人注冊地址

北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路8號院6號樓12層1201內(nèi)1201室

產(chǎn)品名稱

筆式注射器UnoPen Pen Injector

管理類別

第二類

型號規(guī)格

UnoPen

結(jié)構(gòu)及組成

由筆帽(材質(zhì)：PP)、筆芯架（材質(zhì)：PP）、劑量調(diào)節(jié)旋鈕（材質(zhì)：PBT）、注射按鈕（材質(zhì)：PBT）、螺紋桿（材質(zhì)POM）、法蘭盤（材質(zhì)：POM）和外殼（材質(zhì)：PP）組成。本產(chǎn)品為非滅菌產(chǎn)品，一次性預(yù)充藥液。藥液用完后，筆式注射器作報(bào)廢處理。

適用范圍

與所有標(biāo)準(zhǔn)3ml筆芯藥瓶配合使用，用于胰島素藥液皮下注射。

產(chǎn)品儲存條件及有效期

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備注

原注冊證編號：國械注進(jìn)20152151531

附件

產(chǎn)品技術(shù)要求

其他內(nèi)容

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審批部門

國家藥品監(jiān)督管理局