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數(shù)字X射線透視攝影系統(tǒng)據(jù)置型デジタル式汎用X線透視診斷裝置
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20203060226
注冊(cè)證編號(hào)
株式會(huì)社 島津制作所株式會(huì)社　島津製作所
注冊(cè)人住所
日本國(guó)京都府京都市中京區(qū)西之京桑原町1番地日本國(guó)京都府京都市中京區(qū)西ノ京桑原町1番地
生產(chǎn)地址
京都府京都市中京區(qū)西之京桑原町1番地； 島根縣出云市斐川町直江2698番地京都府京都市中京區(qū)西ノ京桑原町1番地； 島根県出雲(yún)市斐川町直江2698番地
代理人名稱
島津企業(yè)管理（中國(guó)）有限公司
代理人注冊(cè)地址
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路381號(hào)湯臣園區(qū)A1樓第6層B部位
產(chǎn)品名稱
數(shù)字X射線透視攝影系統(tǒng)據(jù)置型デジタル式汎用X線透視診斷裝置
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
SONIALVISION SMIT
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器、診斷床、濾線柵、平板探測(cè)器、監(jiān)視器、系統(tǒng)軟件、選配件組成，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于常規(guī)X射線透視和攝影成像檢查，包括胃腸道造影、外周血管造影、泌尿造影、斷層融合成像、成人腰椎骨密度測(cè)量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6830。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-04-24
有效期至
2025-04-23
變更情況
/
注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來(lái)源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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