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醫(yī)惠購信息平臺 > 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊憑證列表 >除顫電極片Electrodes
除顫電極片Electrodes
注冊證編號
國械注進(jìn)20162082331
注冊證編號
卓爾醫(yī)療（美國）公司ZOLL Medical Corporation
注冊人住所
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA
生產(chǎn)地址
525 Narragansett Park Drive, Pawtucket, RI 02861, USA
代理人名稱
卓爾奧醫(yī)療科技（上海）有限公司
代理人注冊地址
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)達(dá)爾文路88號21幢3層
產(chǎn)品名稱
除顫電極片Electrodes
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Stat Padz、Pro Padz
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為一片式結(jié)構(gòu)，由連接器、導(dǎo)線和一對粘貼式電極片組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與ZOLL除顫起搏監(jiān)護(hù)設(shè)備配合使用，用于對成人患者進(jìn)行體外除顫、心臟復(fù)律、無創(chuàng)起搏和心電監(jiān)測。該產(chǎn)品預(yù)期用于臨床機(jī)構(gòu)、救護(hù)車、急救現(xiàn)場或者患者轉(zhuǎn)運過程中。該產(chǎn)品應(yīng)由接受過設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員以及在基本生命支持、高級心臟支持和除顫方面培訓(xùn)合格的人員使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20162212331
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-04-27
有效期至
2025-04-26
變更情況
/
注：器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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