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氣腹機(jī)Insufflator
注冊證編號
國械注進(jìn)20202061519
注冊證編號
柏林醫(yī)療MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
注冊人住所
Schwarzschildstr.6 12489 Berlin Deutschland
生產(chǎn)地址
Schwarzschildstr.6 12489 Berlin Deutschland
代理人名稱
江蘇賽哲瑞醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人注冊地址
泰州市藥城大道898號醫(yī)療器械區(qū)一期標(biāo)準(zhǔn)廠房綜合樓503號
產(chǎn)品名稱
氣腹機(jī)Insufflator
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ML-GX
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)、加熱充氣管(型號670-95910)、連接病人的硅管(型號670-95300)及電源線組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)中,通過充入醫(yī)療級二氧化碳?xì)怏w來擴(kuò)張病人的體腔,達(dá)到提供視像和手術(shù)空間的目的。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2544171號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-04-08
有效期至
2025-04-07
變更情況
/
注:器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局(數(shù)據(jù)具有延遲性)
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