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醫(yī)惠購信息平臺(tái) > 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊憑證列表 >固定彎電生理診斷導(dǎo)管Inquiry Fixed Curve Diagnostic Catheter
固定彎電生理診斷導(dǎo)管Inquiry Fixed Curve Diagnostic Catheter
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20163070761
注冊證編號(hào)
愛爾灣生物醫(yī)學(xué)公司Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company
注冊人住所
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
生產(chǎn)地址
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人注冊地址
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
固定彎電生理診斷導(dǎo)管Inquiry Fixed Curve Diagnostic Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
固定彎電生理診斷導(dǎo)管為一次性使用無菌產(chǎn)品，由導(dǎo)管主體、手柄、電極環(huán)、電極頭端和熱縮管組成。
適用范圍
產(chǎn)品在電生理學(xué)的診斷過程中可被用來記錄心內(nèi)電圖和對心臟進(jìn)行刺激。導(dǎo)管通常被放置在右心房上部、右心室和希氏束。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20163210761
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-04-27
有效期至
2025-04-26
變更情況
/
注：器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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