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一次性導(dǎo)絲ディスポーザブルガイドワイヤG
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152023806
注冊(cè)證編號(hào)
奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
日本國(guó)東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號(hào)
生產(chǎn)地址
靜岡縣富士宮市舞舞木町150號(hào)(愛(ài)鷹工廠)
代理人名稱(chēng)
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人注冊(cè)地址
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路185號(hào)第三層E、F部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性導(dǎo)絲ディスポーザブルガイドワイヤG
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
G-240-2527S,G-240-2527A,G-240-2545S,G-240-2545A,G-240-3527S,G-240-3527A,G-240-3545S,G-240-3545A,G-260-2527S,G-260-2527A,G-260-2545S,G-260-2545A,G-260-3527S,G-260-3527A,G-260-3545S,G-260-3545A
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品中先端造影部由可造影的氨甲酸酯樹(shù)脂和金屬線(xiàn)圈構(gòu)成，在先端造影部位之后設(shè)置十字，螺線(xiàn)，或一密封圈或者在一個(gè)或多個(gè)地方設(shè)置數(shù)個(gè)視覺(jué)認(rèn)識(shí)性標(biāo)記，具有測(cè)試長(zhǎng)度的機(jī)能。本產(chǎn)品全長(zhǎng)均被涂層包裹，先端部70mm為親水涂層，70mm后為氟涂層。
適用范圍
本產(chǎn)品與奧林巴斯治療附件配套使用，用于在膽道內(nèi)引導(dǎo)和交換治療附件，包括但不限于總膽管、膽囊管、胰管和左右肝管。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152223806
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-06-04
有效期至
2025-06-03
變更情況
/
注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來(lái)源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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