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超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀Fetal Monitor
注冊證編號
國械注進(jìn)20152180538
注冊證編號
博特有限公司Bistos Co., Ltd.
注冊人住所
7th FL., A Bldg., Woolim Lions Valley5-cha,302, Galmachi-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)地址
7th FL., A Bldg., Woolim Lions Valley5-cha,302, Galmachi-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
北京恒廣瑞泰科貿(mào)有限公司
代理人注冊地址
北京市西城區(qū)馬連道南街12號北京氣象賓館寫字樓218號、402號
產(chǎn)品名稱
超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀Fetal Monitor
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BT-350
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由主機(jī)BT-350、多普勒探頭AY-PROBE-350、宮縮探頭AY-UC-350、事件標(biāo)記器AY-MARK-100、探頭固定帶100-Z-BLT-4241A、電源線CORD-PW03-100及電源適配器MW160組成。
適用范圍
本產(chǎn)品是一個非侵入性測量的產(chǎn)前監(jiān)護(hù)系統(tǒng)。它通過一個臨時的圖表,顯示出母親腹部宮縮和胎兒心率圖表,并且能夠?qū)?shù)據(jù)記錄在一個帶狀圖表記錄器上。該數(shù)據(jù)能夠?qū)μ悍置淝暗慕】禒顩r提供幫助(無負(fù)荷反映試驗)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152230538
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
變更情況
/
注：器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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