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醫(yī)惠購信息平臺(tái) > 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊憑證列表 >一次性使用活檢針及附件Biopsy systems
一次性使用活檢針及附件Biopsy systems
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20152142254
注冊證編號(hào)
索美特醫(yī)療科技有限公司SOMATEX Medical Technologies GmbH
注冊人住所
Hohenzollerndamm 150/151 14199 Berlin Germany
生產(chǎn)地址
Rheinstrasse 7d-14513 Teltow Germany
代理人名稱
西禾（上海）投資管理咨詢有限公司
代理人注冊地址
上海市靜安區(qū)北京西路1465號(hào)20層2003室
產(chǎn)品名稱
一次性使用活檢針及附件Biopsy systems
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由活檢針和活檢鞘組成。活檢針由內(nèi)針、套管和保護(hù)套組成。內(nèi)針帶有活檢槽，套管帶長度指示，普通型套管帶有回聲指示標(biāo)記。活檢鞘由內(nèi)針、套管和保護(hù)套組成。套管帶長度指示。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對人體軟組織和器官提取樣本。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20153152254
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-05-18
有效期至
2025-05-17
變更情況
2020-06-16 “代理人名稱:西禾（上海）投資管理咨詢有限公司; 代理人住所:上海市靜安區(qū)北京西路1465號(hào)20層2003室”變更為“代理人名稱:北京博信諾科學(xué)技術(shù)有限公司; 代理人住所:北京市平谷區(qū)興谷經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)航宇街2號(hào)”。
注：器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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