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髖關節(jié)置換手術器械
注冊證編號
蘇常食藥監(jiān)械(準)字2011第1100013號
注冊證編號
常州好利醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
/
生產地址
常州市武進高新產業(yè)開發(fā)區(qū)南區(qū)
產品名稱
髖關節(jié)置換手術器械
管理類別
1
型號規(guī)格
——
結構及組成
髖關節(jié)置換手術器械可分為髖臼工具，股骨工具及其它工具三大部分。髖臼工具包括導向器、內襯試模、測深器、雙動頭試模、髖臼鉆孔器、柔性鉆、內襯打入器、髖臼刨(選配)、髖臼試模、髖臼安裝器、髖臼挫手柄、內襯抓持器(選配)。股骨工具包括打頭器、球頭試模、骨水泥柄打入器、髖臼拉鉤、髓腔塞安裝手柄(選配)、開口鑿、髓腔塞試模(選配)、開路器、開路鉆、取頭器、髓腔銼安裝手柄、髓腔銼(選配)、拔柄器、把持型柄打入器、打柄器指示桿、頸試模、截骨模板、髓腔擴大器、磨平器。其它工具包括持釘器、六角扳手、萬向六角扳手、T型手柄、開孔器、槽錘。采用05Cr17Ni4Cu4Nb、20Cr13、30Cr13、POM-C(工程塑料)、5Cr17MoV等材料制造。髖關節(jié)置換手術器械使用前應消毒。
適用范圍
適用于對人體進行髖關節(jié)置換手術時使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2011.01.14
有效期至
2015.01.13
變更情況
/
注：器械注冊證相關信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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