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外固定支架器械包
注冊(cè)證編號(hào)
蘇常食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1100018號(hào)
注冊(cè)證編號(hào)
常州市康輝醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào)
產(chǎn)品名稱
外固定支架器械包
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
KH-WGD-L、KH-WGD-M、KH-WGD-S、KH-WGD-N
結(jié)構(gòu)及組成
外固定支架器械包根據(jù)組成不同分為KH-WGD-L、KH-WGD-M、KH-WGD-S、KH-WGD-N四種型式:KH-WGD-L主要由組合六角扳手、棘輪六角扳手、T型六角扳手、T型夾頭、短套管針、短鉆套、螺紋短鉆套、長(zhǎng)套管針、長(zhǎng)鉆套、螺紋長(zhǎng)鉆套和鉆頭組成。KH-WGD-M主要由組合六角扳手、T型六角扳手、T型夾頭、套管針、鉆套、螺紋鉆套和鉆頭組成。KH-WGD-S主要由鉆套、套管針、T型夾頭、T型六角扳手、組合六角扳手和鉆頭組成。外固定支架器械包內(nèi)的器械采用00Cr18Ni14Mo3、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb和M310等材料制成。器械的手柄部位可采用夾布膠木或聚碳酸脂等耐高溫高壓材料制造。器械盒的制造材料為鋁合金材料。外固定支架器械包使用前應(yīng)滅菌。
適用范圍
適用于外固定支架的安裝和拆除。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2011.01.28
有效期至
2015.01.27
變更情況
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注:器械注冊(cè)證相關(guān)信息來(lái)源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(數(shù)據(jù)具有延遲性)
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