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胸腰椎后路手術(shù)器械包
注冊(cè)證編號(hào)
蘇常食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1100019號(hào)
注冊(cè)證編號(hào)
常州康鼎醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湖濱科技園B區(qū)
產(chǎn)品名稱
胸腰椎后路手術(shù)器械包
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
——
結(jié)構(gòu)及組成
胸腰椎后路手術(shù)器械包主要由橫快換手柄、豎快換手柄、開路鉆、擴(kuò)孔錐、探針、固定釘上釘扳手、萬(wàn)向釘上釘扳手、持頂絲扳手、內(nèi)六方扳手、套筒扳手、起子、壓棒器、持釘壓棒器、撐開鉗、壓縮鉗、轉(zhuǎn)棒鉗、彎棒器、體內(nèi)彎棒器、轉(zhuǎn)棒器、折斷器、對(duì)抗扳手、模棒、測(cè)深尺、持棒鉗、置棒器(選配)、標(biāo)記桿夾持鉗、標(biāo)記桿、持鉤鉗、輸鉤器、椎弓根鉤剝離器、板鉤剝離器、橫突剝離器(選配)、扭力限制扳手、棘輪扳手、復(fù)位鉗(選配)、復(fù)合復(fù)位鉗(選配)、剪棒器(選配)組成,具體配置見附件。主要材料包括:鋁合金、不銹鋼、層壓棒、硅橡膠、聚甲醛(POM)、5Cr17MoV、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、420MP、32Cr13Mo、06Cr19Ni10、022Cr19Ni13Mo3、3Cr13Mov及1060、6061、2A12、3003、YL113 、Ti6Al4V、PPSU、PTFE 等組成。胸腰椎后路手術(shù)器械包使用前應(yīng)滅菌。
適用范圍
胸腰椎后路手術(shù)器械包主要適用于穩(wěn)定患者的骨折部位(骨折的合攏性),退變性不穩(wěn)定、脊柱腫瘤等手術(shù)操作。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2011.03.08
有效期至
2015.03.07
變更情況
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注:器械注冊(cè)證相關(guān)信息來源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(數(shù)據(jù)具有延遲性)
缺貨登記
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