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SmartLoc脊柱內(nèi)固定專用工具包
注冊證編號
蘇常食藥監(jiān)械(準)字2011第1100024號
注冊證編號
創(chuàng)生醫(yī)療器械(江蘇)有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
常州市南門外牛塘鎮(zhèn)人民西路、江蘇省武進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)龍門路9號
產(chǎn)品名稱
SmartLoc脊柱內(nèi)固定專用工具包
管理類別
1
型號規(guī)格
——
結(jié)構(gòu)及組成
SmartLoc脊柱內(nèi)固定專用工具包主要由直套針、彎套針、直頭釘?shù)捞綔y器、彎頭釘?shù)捞綔y器、直頭開孔錐、彎頭開孔錐、椎弓根絲錐(ф5、ф6)、定向螺釘上釘扳手、萬向螺釘上釘扳手、復位萬向螺釘上釘扳手、橫連頂絲扳手、預緊扳手、頂絲扳手、抗扭力扳手、模棒、壓棒器、轉(zhuǎn)棒器、椎弓根釘釘尾折斷器、椎弓根撥離器、椎板撥離器、推鉤器、推棒器、送鉤器、標記桿手柄、圓柱形標記桿、球形標記桿、持棒鉗、彎棒鉗、壓縮鉗、撐開鉗、大力鉗、復位鉗、壓棒鉗、扭力限制扳手、鎖緊穩(wěn)定器、器械盒等組成。采用20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13、5Cr17MoV、6Cr18Mo、12Cr18Ni9、鋁及鋁合金、1Cr18Ni9Ti、05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、無鉛錫棒、TC4等材料制造。專用工具使用前應滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于對脊柱行椎弓根釘、脊柱矯形用鉤、金屬矯形用棒手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
/
批準日期
2011.03.21
有效期至
2015.03.20
變更情況
/
注：器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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