2019-12-12 11:22:21
近日，福建省醫(yī)療保障局下發(fā)了《關(guān)于藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)目錄調(diào)整有關(guān)問(wèn)題的通知》(閩醫(yī)保〔2019〕92號(hào))，現(xiàn)將主要內(nèi)容解讀如下：
一、政策背景
我省自2017年起開(kāi)展藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)，堅(jiān)持“為用而采、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格適宜”的原則，建立了動(dòng)態(tài)開(kāi)放的藥品采購(gòu)機(jī)制。2018年6月起，陸續(xù)出臺(tái)《福建省以醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則》、《關(guān)于通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)有關(guān)事項(xiàng)的通知》(閩醫(yī)?！?019〕45號(hào))、《關(guān)于藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)產(chǎn)品掛網(wǎng)有關(guān)事項(xiàng)的通知》(閩醫(yī)?！?019〕57號(hào))等文件，穩(wěn)步開(kāi)展日常動(dòng)態(tài)調(diào)整業(yè)務(wù)，包括調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格、新增產(chǎn)品等，著重鼓勵(lì)同質(zhì)量層次價(jià)低的產(chǎn)品能夠及時(shí)增補(bǔ)掛網(wǎng)，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)降價(jià)。
今年，國(guó)家出臺(tái)了2019年版醫(yī)保藥品目錄、開(kāi)展國(guó)家藥品談判、實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥管理等工作，為進(jìn)一步完善我省藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)機(jī)制，保障臨床用藥需求，提高醫(yī)?；鹗褂眯剩龠M(jìn)合理用藥，經(jīng)研究，決定對(duì)聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)目錄進(jìn)行分類(lèi)調(diào)整。
二、掛網(wǎng)目錄調(diào)整解讀
掛網(wǎng)目錄調(diào)整根據(jù)頻次和內(nèi)容，分為專(zhuān)項(xiàng)調(diào)整、定期調(diào)整和日常調(diào)整三類(lèi)，每類(lèi)包括目錄增補(bǔ)和目錄刪減。
(一)專(zhuān)項(xiàng)調(diào)整。主要結(jié)合國(guó)家醫(yī)保藥品目錄、基本藥物目錄調(diào)整、國(guó)家藥品談判、重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥管理等工作開(kāi)展。
1.目錄增補(bǔ)：
(1)經(jīng)綜合評(píng)估增補(bǔ)：醫(yī)保甲類(lèi)藥品、國(guó)家基本藥物的;
(2)由專(zhuān)家遴選增補(bǔ)：當(dāng)輪次國(guó)家醫(yī)保新增乙類(lèi)品種;
(3)按文件掛網(wǎng)：國(guó)家談判藥品。
2.目錄刪減：
(1)直接剔除：列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的品種、國(guó)家醫(yī)保目錄剔除品種中屬于依據(jù)藥品監(jiān)督管理規(guī)定剔除的;
(2)經(jīng)專(zhuān)家重點(diǎn)論證評(píng)估后刪除：其余國(guó)家醫(yī)保目錄剔除的品種。
(二)定期調(diào)整。原則上每年開(kāi)展一次。
1.目錄增補(bǔ)。重點(diǎn)鼓勵(lì)新藥和過(guò)評(píng)藥。
需要滿足的基本條件：在以省為單位集中采購(gòu)掛網(wǎng)且有實(shí)際在線交易的省份達(dá)10個(gè)及以上，或在我省至少10家三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有備案采購(gòu)記錄。
分為兩種情況：
(1)經(jīng)集體研究增補(bǔ)：新藥(指化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類(lèi)和新注冊(cè)分類(lèi)1類(lèi)藥品、生物制品注冊(cè)分類(lèi)1類(lèi)藥品、中藥、天然藥物注冊(cè)分類(lèi)1類(lèi)藥品)和專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)進(jìn)口藥品(必須擁有活性成分專(zhuān)利，包括化合物專(zhuān)利、天然藥物提取物專(zhuān)利、微生物及其代謝物專(zhuān)利、至少某一有效成分為化合物專(zhuān)利的組合物專(zhuān)利);
(2)經(jīng)專(zhuān)家論證、集體研究增補(bǔ)：未在掛網(wǎng)目錄內(nèi)，但已有產(chǎn)品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的治療性藥品。
2.目錄刪減。經(jīng)專(zhuān)家重點(diǎn)論證評(píng)估后刪除：年度采購(gòu)數(shù)量少且采購(gòu)金額低的臨床可替代品種、列入省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控的品種、存在不合理使用且整改不力的品種。
(三)日常調(diào)整
1.目錄增補(bǔ)
(1)原則上可予以增補(bǔ)：列入國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單中價(jià)格合理的品種，國(guó)家實(shí)施專(zhuān)利強(qiáng)制許可的藥品，定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，國(guó)家集中采購(gòu)藥品。
(2)經(jīng)專(zhuān)家論證增補(bǔ)：國(guó)家主管部門(mén)明確的急搶救用藥、醫(yī)保目錄內(nèi)罕見(jiàn)病治療用藥的。
2.目錄刪減。依據(jù)藥品監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定應(yīng)予以刪除目錄的，及時(shí)調(diào)出目錄。
三、產(chǎn)品掛網(wǎng)調(diào)整解讀
(一)新增目錄的產(chǎn)品掛網(wǎng)
1.首批產(chǎn)品通過(guò)詢(xún)價(jià)方式進(jìn)行掛網(wǎng)，此后產(chǎn)品掛網(wǎng)按照現(xiàn)行規(guī)則實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整;
2.對(duì)于屬按照定期調(diào)整目錄增補(bǔ)第(2)條“有產(chǎn)品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)”增補(bǔ)掛網(wǎng)目錄的，首批產(chǎn)品按報(bào)價(jià)從低到高確定不超過(guò)3個(gè)過(guò)評(píng)藥品予以掛網(wǎng)，此后產(chǎn)品掛網(wǎng)按照現(xiàn)行規(guī)則實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，未過(guò)評(píng)仿制藥不予增補(bǔ)掛網(wǎng)。
(二)刪減目錄的產(chǎn)品撤網(wǎng)
目錄刪減后，目錄下所有產(chǎn)品撤銷(xiāo)掛網(wǎng)。如臨床確有需求可按照原省醫(yī)保辦、省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于印發(fā)<福建省醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)管理辦法>的通知》(閩醫(yī)保辦﹝2017﹞130號(hào))規(guī)定備案采購(gòu)。
四、掛網(wǎng)目錄調(diào)整具體工作將通過(guò)省藥械聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)予以公告，可關(guān)注平臺(tái)消息。