2019-01-29 09:46:13
關于執(zhí)行宜春市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購管理暫行辦法(試行)的公告
各相關企業(yè)：
為更好地做好宜春市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中招標采購工作，特制定《宜春市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購管理暫行辦法(試行)》，該辦法將于2019年2月11日正式執(zhí)行，請各相關企業(yè)自行下載，并遵照執(zhí)行。
江西泰茂電子商務有限公司
2019年1月28日
宜春市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購
管理暫行辦法(試行)
第一章 總則
第一條 為進一步規(guī)范宜春市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購工作，推進誠信體系建設，完善行業(yè)機制，明確當事人行為規(guī)范，增強社會監(jiān)督，依據(jù)有關法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法明確宜春市各醫(yī)療機構、生產(chǎn)廠家、集中配送企業(yè)和生產(chǎn)廠家指定銷售企業(yè)各方權利與義務，罰則。
第二章 醫(yī)療機構
第三條 全市內(nèi)政府舉辦的各級各類非營利性醫(yī)療機構(含各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務機構)，均為宜春市醫(yī)用耗材集中招標采購主體，同時鼓勵其他各級醫(yī)療機構參加集中招標采購。
第四條 醫(yī)療機構原則上須通過宜春市建立的集中采購工作平臺(江西泰茂藥械網(wǎng))開展采購，不得購買集中采購入圍品種外的醫(yī)用耗材(《江西省公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購通知》(贛耗集采辦字【2016】1號)文件及《江西省公立醫(yī)療機構第二批高值醫(yī)用耗材集中采購通知》(贛衛(wèi)財務字【2017】61號)文件所示目錄除外)，有特殊要求的，須經(jīng)增補、備案等相關流程，并經(jīng)專家討論、集中采購管理機構審批同意。
第五條 集中采購工作應當遵循公開透明、公平競爭、公正廉潔和科學誠信原則，保證醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)平等參與，禁止任何形式的地方保護。
第六條 每月1-15日為采購日，緊急情況可電話申請開辟應急采購通道。平臺未中標或同類產(chǎn)品少于3家中標企業(yè)的品種，醫(yī)療機構可按照相關規(guī)定及以下原則自行采購(單品規(guī))：一級及未定醫(yī)療機構10000元/年;二級醫(yī)療機構30000元/年;三級醫(yī)療機構50000元/年;每季度末由醫(yī)療機構上報至耗材采購辦。
第七條 醫(yī)療機構必須具備開展相關醫(yī)用耗材臨床治療的有關資質，主要職責包括：
(一)在規(guī)定時間內(nèi)，根據(jù)本單位的臨床需求，向平臺提供采購信息;
(二)按照《合同法》的規(guī)定與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權的配送經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同與廉潔協(xié)議，或將廉潔協(xié)議載入購銷合同。明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內(nèi)容;
(三)嚴格按照合同約定的時間付款;
(四)配合集中采購工作機構開展工作;
(五)各配送企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)完成送貨后，醫(yī)療機構需在收到貨7天內(nèi)通過平臺確認，未在7天內(nèi)確認的，平臺默認確認;
(六)加強內(nèi)部管理，對醫(yī)用耗材的采購、儲存和使用全過程進行規(guī)范管理。
第八條 醫(yī)療機構在集中采購活動中，不得發(fā)生下列行為：
(一)不參加集中采購活動，或以其他任何方式規(guī)避集中采購活動;
(二) 提供虛假的采購信息和歷史資料;
(三)未按照要求簽訂醫(yī)用耗材購銷合同;
(四)不按照購銷合同采購醫(yī)用耗材，擅自采購入圍品種外醫(yī)用耗材，不按時結算貨款或其他不履行合同義務的行為; (五)與醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)訂立背離合同實質性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取不正當利益;
(六)其他違反法律法規(guī)的行為;
參與集中采購的醫(yī)療機構及其工作人員有上述行為之一的，除追究當事人的責任外，視其情節(jié)追究主管領導的責任。
第三章 生產(chǎn)廠家
第九條 集中采購實行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接投標，境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理可以視同生產(chǎn)企業(yè)。
第十條 參加集中采購活動的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)應當按照集中采購文件的要求，按時提供真實、有效、合法的委托書、產(chǎn)品和企業(yè)資質證明文件、保證供應承諾函及被授權的經(jīng)營企業(yè)名單等資料，在集中采購平臺上如實申報相關信息。
第十一條 納入集中配送的品規(guī)必須由集中配送企業(yè)進行配送，未納入集中配送的品規(guī)可由廠家直接配送或指定授權醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)進行配送(原則上不超過5家)。
第十二條 生產(chǎn)企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)的醫(yī)用耗材，并按照購銷合同規(guī)定的產(chǎn)品，按時、按質、按量供貨;并以最小單位設定最低供貨量，允許拆包配送。
第十三條 醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參加集中采購活動應當具備以下條件：
(一)具有獨立承擔民事責任的能力;
(二)依法取得相應的資質證書;
(三)具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度;
(四)具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)技術能力;
(五)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;
(六)參加集中采購活動前3年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中沒有不良記錄;
(七)具有及時供貨、售后服務和技術支持能力;
(八)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十四條 醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并在網(wǎng)上公示，同時需受到相應處罰
(一)提供虛假、無效證明文件，或以其他方式弄虛作假，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的中標資格，自取消之日起二年內(nèi)不接受違規(guī)產(chǎn)品的招標申請。
(二)串通操縱成交價格、不提供或不如實提供產(chǎn)品價格信息，導致醫(yī)療機構采購價格高于本省范圍內(nèi)最低中標價(掛網(wǎng)價)、對中標產(chǎn)品擅自漲價或變相漲價，發(fā)生1次則取消違規(guī)產(chǎn)品中標資格，自取消之日起一年內(nèi)不接受該產(chǎn)品的投標申請;發(fā)生3次及以上則取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的中標資格，自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該企業(yè)所有產(chǎn)品的投標申請。
(三)國家質量抽驗(本平臺中標產(chǎn)品)中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，且在質量公告中被予以公示的，一年中發(fā)生一個或一批次產(chǎn)品公示不合格則取消該產(chǎn)品中標資格。
(四)因質量問題被投訴且經(jīng)市場監(jiān)管部門查證屬實，發(fā)生1次，則取消該產(chǎn)品中標資格，自取消之日起一年內(nèi)不接受該產(chǎn)品的投標申請，發(fā)生2次及以上則取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的中標資格，自取消之日起二年內(nèi)不接受該企業(yè)所有產(chǎn)品的投標申請。
(五)醫(yī)用耗材有多次不良事件報告，經(jīng)專家確認后為不安全產(chǎn)品，暫停該產(chǎn)品網(wǎng)上銷售資格。
(六)醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等資質證件被相關主管部門吊銷(撤銷)，自吊銷(撤銷)之日起，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的網(wǎng)上銷售資格，招標服務平臺不再接受該企業(yè)任何產(chǎn)品的投標申請。
(七)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)私下與醫(yī)療衛(wèi)生機構議價并達成協(xié)議，生產(chǎn)企業(yè)在5個工作日內(nèi)不以書面形式報告采購辦，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)直接取消生產(chǎn)企業(yè)的中標資格，自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該企業(yè)任何產(chǎn)品的投標申請。
(八)中標生產(chǎn)企業(yè)私自授權未在平臺上備案的企業(yè)配送者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)直接取消生產(chǎn)企業(yè)的中標資格，自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該企業(yè)任何產(chǎn)品的投標申請。
第十五條 總公司或母公司被列入不良記錄的生產(chǎn)企業(yè)，其不具備獨立企業(yè)法人資格的子公司、分公司或分支機構，與總公司或母公司共同承擔相應的責任;具有獨立企業(yè)法人資格的子公司、分公司或分支機構被列入不良記錄的生產(chǎn)企業(yè)，該總公司或母公司不承擔相應的責任。
第四章 集中配送企業(yè)及授權醫(yī)用耗材配送企業(yè)
第十六條 遵照國家醫(yī)用耗材集中招標采購 “兩票制”的相關規(guī)定，集中配送企業(yè)需向醫(yī)療機構提供《衛(wèi)計委授權書》、《廠家授權書》及配送資質相關材料;同時每次提供當次交易賬單發(fā)票。
第十七條 生產(chǎn)企業(yè)指定授權配送企業(yè)需提供《廠家授權書》及配送資質相關材料，同時每次提供當次交易賬單發(fā)票。
第十八條 集中配送企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)指定授權配送企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上通報。
(一)提供虛假、無效證明文件，或以其他方式弄虛作假，取消該企業(yè)配送資格，自取消之日起兩年內(nèi)不接受其配送申請。
(二)以其他非中標產(chǎn)品取代中標產(chǎn)品進行配送，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品配送資格，自取消之日起兩年內(nèi)不接受其配送申請。
(三)集中配送企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)指定授權配送企業(yè)無正當理由不配送，不按時配送中標產(chǎn)品，影響醫(yī)療機構臨床使用，發(fā)生1次給予警告并限期糾正;發(fā)生2次取消半年配送資格;發(fā)生3次則取消該企業(yè)配送資格，自取消之日起一年內(nèi)不接受其配送申請。
(四)配送企業(yè)未按照國家相關規(guī)定(特別是未按照品種運輸溫濕度要求)，情節(jié)嚴重者，直接取消配送資格。
(五)經(jīng)醫(yī)療機構驗收確認，配送的醫(yī)用耗材規(guī)格、包裝等信息與中標產(chǎn)品規(guī)格、包裝等信息不一致并不同意更換，發(fā)生1次給予暫停該企業(yè)3個月配送資格，發(fā)生2次及以上則取消該企業(yè)配送資格，自取消之日起一年內(nèi)不接受其配送申請。
(六)發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)私下與醫(yī)療衛(wèi)生機構議價并達成協(xié)議，配送企業(yè)在3個工作日內(nèi)不上報采購辦，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)直接取消企業(yè)的配送資格，自取消之日起兩年內(nèi)不接受其配送申請。
(七)發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)私自轉讓或分包中標項目、串貨配送，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)直接取消企業(yè)的配送資格，自取消之日起兩年內(nèi)不接受其配送申請。
本辦法自2019年2月11日起執(zhí)行，本辦法解釋權歸宜春市醫(yī)用耗材集中招標采購管理辦公室。
2019年1月28日