2016-03-02 08:58:12
國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉29日在北京表示，藥品審評積壓是總局現在面臨的一個比較艱巨的任務，藥品審評積壓高時曾達到3.2萬件，現在藥品積壓的數量大幅度下降。中國藥品審評中心在崗人數僅有130多人，近3年一線評審員流失了1/3。
畢井泉說，從2014年年底開始，總局著手研究推進藥品審評審批制度的改革。去年8月，國務院專門印發(fā)了改革的文件，提出了提高藥品審評審批的標準，推進仿制藥質量和療效的一致性評價，實施藥品上市許可持有人制度的試點，簡化藥品審評的程序，加快藥品審評的速度，提高藥品審評的效力。這些改革措施現在都在推進的過程中。2015年藥品審評中心審評完成的數量比2014年增加了90%。
“加快藥品審評也對藥品審評的隊伍建設提出了更高的要求。”畢井泉表示，美國藥品評審中心的審評人員有5000多人，中國藥品審評中心實際在崗的人數只有130多人，而且現在骨干流失比較多，近3年一線評審員流失了1/3。
畢井泉指出，藥品評審中心審評的是全球高科技的企業(yè)新的科研成果，所以一定要能夠招得進來一流的科學家，特別是有著豐富經驗的醫(yī)生，來主導新藥上市的審評。而且中國的審評人員也要與人口大國、消費大國、制藥大國相稱。國家已明確要研究制定政策，要使得這些審評人員能夠招得進、留得住。所以要從根本上解決藥品審評效率低的矛盾，確實還是需要一段時間，還需要我們作出艱苦的努力。