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抗酸染色液 PREVI Fluo TB PREVI Fluo TB

備案號(hào)

國(guó)械備20150070

備案人名稱

生物梅里埃法國(guó)股份有限公司 bioMérieux SA

備案人注冊(cè)地址

Chemin de l’orme, 69280 Marcy l’Etoile - France

生產(chǎn)地址

Montesquieu - Bordeaux Technopolis 33650 MARTILLAC, France

代理人名稱

梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理人注冊(cè)地址

上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路383號(hào)A2樓第4層A部位

產(chǎn)品名稱

抗酸染色液 PREVI Fluo TB PREVI Fluo TB

型號(hào)規(guī)格

試劑盒：REF 411010R1 =固定溶液 (1 × 250 ml)R2 =濃縮金胺溶液 (1 × 125 ml)R3 =稀釋金胺的苯酚溶液 (1 × 125 ml)R4 = Degommier脫色溶液 (1 × 250 ml)R5 =濃縮噻嗪紅溶液 (1 × 125 ml)R6 =稀釋噻嗪紅的苯酚溶液 (1 × 125 ml)單個(gè)包裝REF 411011 固定溶液 (1 × 1 L)REF 411015 濃縮金胺溶液 (1 × 500 ml)REF 411014 稀釋金胺的苯酚溶液 (1 × 500

產(chǎn)品描述

R1 (REF 411011) 固定溶液：三氯乙酸、去離子水；R2 (REF 411015)濃縮金胺溶液：苯酚晶體、金胺O (CAS no. 2465-27-2)、乙醇、去離子水；R3 (REF 411014) 稀釋金胺的苯酚溶液：苯酚晶體、去離子水；R4 ( REF 411012) Degommier脫色溶液：乙醇、鹽酸、去離子水；R5 (REF 411009) 濃縮噻嗪紅溶液: 氫氧化鈉30%、噻嗪紅( CAS no.2150-33-6)、去離子水；R6 ( REF 411013) 稀釋噻嗪

預(yù)期用途

用于分枝桿菌等細(xì)菌熒光染色。

備注

備案單位

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

備案日期

2015-01-26

變更情況

備案人名稱-中文由“/”變更為“生物梅里埃法國(guó)股份有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路383號(hào)A2樓第4層A部位”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路383號(hào)A2樓第4層A部位”變更時(shí)間2018年03月23日

注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）

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