國械備20150270號

Medi GmbH & Co.KG

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

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禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司

北京市順義區(qū)竺園路8號(天竺綜合保稅區(qū)3號標廠3層西側)

膝蓋護具 Knee Support

protect.OA soft、protect.4、protect.4 OA、protect.Co、protect.St、protect.St pro、protect.PT soft、protect.ROM、protect.Knee immobilizer standard、protect.Genu

該產(chǎn)品包括以下型號：protect.OA soft、protect.4、protect.4 OA、protect.Co、protect.St、protect.St pro、protect.PTsoft、protect.ROM、protect.Knee immobilizerstandard、protect.Genu。其中，protect.OAsoft型號由套筒(聚酰胺)、固定帶(聚酰胺)、側邊固定片(鋁合金)、固定環(huán)(聚丙烯)及鉸鏈(聚丙烯)組成；protect.4型號由支撐架(鋁合金)、固定帶(聚酰胺)、套環(huán)(不銹鋼)、固定帶(聚酰胺)、踝關節(jié)襯墊(聚酰胺)、底部固定帶(聚酰胺)及鉸鏈(鋁合金) 組成；protect.4OA型號由支撐架(鋁合金)、固定帶(聚酰胺)、固定帶襯墊(聚酰胺)、踝關節(jié)襯墊(聚酰胺)、鉸鏈(鋁合金)、底部固定帶(聚酰胺)及弓形腿矯正鉸鏈(鋁合金)組成；protect.Co型號由套筒(聚酰胺)、固定帶(聚酰胺)、鉸鏈保護套(聚酰胺)、鉸鏈(鋁合金)及側邊固定片(鋁合金)組成；protect.St型號由固定套筒(聚酰胺)、固定帶(聚酰胺)、鉸鏈保護套(聚酰胺)、鉸鏈(鋁合金)及側邊固定片(鋁合金)組成；protect.St pro型號由固定套筒(聚酰胺)、固定帶(聚酰胺)及側邊固定片(鋁合金)組成；protect.PTsoft型號由固定套筒(聚酰胺)、固定帶(聚酰胺)及側邊固定片(鋁合金)組成；protect.ROM型號由固定套筒(聚酰胺)、固定帶(聚酰胺)、鉸鏈(鋁合金)及側邊固定片(鋁合金)組成；protect.Knee immobilizerstandard型號由固定套筒(聚酰胺)、固定帶(聚酰胺)及側邊固定片(鋁合金)組成；protect.Genu型號由固定套筒(聚酰胺)、側邊固定片(鋁合金)、膝蓋保護墊(聚酰胺)及保護墊填充物(棉)組成。非滅菌包裝。

適用于膝關節(jié)和韌帶的創(chuàng)傷和手術后的保護。

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國家藥品監(jiān)督管理局

2015-03-18

備案人名稱-中文由“/”變更為“邁迪有限及兩合公司”；代理人由“禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“邁的貿(mào)易（上海）有限公司”；代理人注冊地址由“北京市順義區(qū)竺園路8號(天竺綜合保稅區(qū)3號標廠3層西側)”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)祖沖之路2290弄1號地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更時間2018年09月21日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)祖沖之路2290弄1號地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)盛夏路500弄4號1樓105室”變更時間2019年06月25日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)盛夏路500弄4號1樓105室”變更為“上海市徐匯區(qū)龍?zhí)m路277號一號樓17層1703單元 ”變更時間2020年08月11日