國(guó)械備20150271號(hào)

Medi GmbH & Co.KG

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司

北京市順義區(qū)竺園路8號(hào)（天竺綜合保稅區(qū)3號(hào)標(biāo)廠3層西側(cè)）

背部護(hù)具 Back Support

protect.Abdominal support、protect.Lumbafix、protect.Lumbaforte、protect.Dorsofix、protect.Maternity belt。

該產(chǎn)品包括以下型號(hào)：protect.Abdominal support、protect.Lumbafix、protect.Lumbaforte、protect.Dorsofix、protect.Maternity belt.其中，protect.Abdominalsupport型號(hào)由護(hù)圍(棉)和緊固扣(聚酰胺)組成；protect.Lumbafix型號(hào)由護(hù)衣(棉)、固定桿(符合YY/T0294.1的M號(hào)不銹鋼)、緊固扣(聚酰胺)及腰帶(聚酰胺)組成；protect.Lumbaforte型號(hào)由護(hù)圍(棉) 、固定桿(符合YY/T 0294.1的M號(hào)不銹鋼)及緊固扣(聚酰胺)組成；protect.Dorsofix型號(hào)由護(hù)衣(棉)、固定桿(符合YY/T0294.1的M號(hào)不銹鋼)、腰帶(聚酰胺)及D型環(huán)(聚丙烯)組成；protect.Maternity belt型號(hào)由護(hù)圍(棉)、緊固扣(聚酰胺)及支撐棒(聚氨酯)組成。非滅菌包裝。

該產(chǎn)品適用于背腹部、腰骶部、腰椎部位,用于緩解疼痛和術(shù)后保護(hù)。

/

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2015-03-18

備案人名稱-中文由“/”變更為“邁迪有限及兩合公司”；代理人由“禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“邁的貿(mào)易（上海）有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“北京市順義區(qū)竺園路8號(hào)（天竺綜合保稅區(qū)3號(hào)標(biāo)廠3層西側(cè)）”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)祖沖之路2290弄1號(hào)地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更時(shí)間2018年09月21日；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)祖沖之路2290弄1號(hào)地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)盛夏路500弄4號(hào)1樓105室”變更時(shí)間2019年06月25日；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)盛夏路500弄4號(hào)1樓105室”變更為“上海市徐匯區(qū)龍?zhí)m路277號(hào)一號(hào)樓17層1703單元 ”變更時(shí)間2020年08月11日