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醫(yī)惠購信息平臺 > 進口醫(yī)療器械備案憑證列表 >背部護具 Back Support
背部護具 Back Support
備案號
國械備20150271號
備案人名稱
Medi GmbH & Co.KG
備案人注冊地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
生產(chǎn)地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
代理人名稱
禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人注冊地址
北京市順義區(qū)竺園路8號（天竺綜合保稅區(qū)3號標廠3層西側）
產(chǎn)品名稱
背部護具 Back Support
型號規(guī)格
protect.Abdominal support、protect.Lumbafix、protect.Lumbaforte、protect.Dorsofix、protect.Maternity belt。
產(chǎn)品描述
該產(chǎn)品包括以下型號：protect.Abdominal support、protect.Lumbafix、protect.Lumbaforte、protect.Dorsofix、protect.Maternity belt.其中，protect.Abdominalsupport型號由護圍(棉)和緊固扣(聚酰胺)組成；protect.Lumbafix型號由護衣(棉)、固定桿(符合YY/T0294.1的M號不銹鋼)、緊固扣(聚酰胺)及腰帶(聚酰胺)組成；protect.Lumbaforte型號由護圍(棉) 、固定桿(符合YY/T 0294.1的M號不銹鋼)及緊固扣(聚酰胺)組成；protect.Dorsofix型號由護衣(棉)、固定桿(符合YY/T0294.1的M號不銹鋼)、腰帶(聚酰胺)及D型環(huán)(聚丙烯)組成；protect.Maternity belt型號由護圍(棉)、緊固扣(聚酰胺)及支撐棒(聚氨酯)組成。非滅菌包裝。
預期用途
該產(chǎn)品適用于背腹部、腰骶部、腰椎部位,用于緩解疼痛和術后保護。
備注
/
備案單位
國家藥品監(jiān)督管理局
備案日期
2015-03-18
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“邁迪有限及兩合公司”；代理人由“禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“邁的貿易（上海）有限公司”；代理人注冊地址由“北京市順義區(qū)竺園路8號（天竺綜合保稅區(qū)3號標廠3層西側）”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區(qū)祖沖之路2290弄1號地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更時間2018年09月21日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區(qū)祖沖之路2290弄1號地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區(qū)盛夏路500弄4號1樓105室”變更時間2019年06月25日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區(qū)盛夏路500弄4號1樓105室”變更為“上海市徐匯區(qū)龍?zhí)m路277號一號樓17層1703單元 ”變更時間2020年08月11日
注：器械注冊證相關信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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