國械備20150272號

Medi GmbH & Co.KG

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

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禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司

北京市順義區(qū)竺園路8號(天竺綜合保稅區(qū)3號標(biāo)廠3層西側(cè))

肩部和脊柱護(hù)具 Shoulder/Spine Support

protect.SIS、protect.Arm sling、protect.SAP、protect.SA(R) 15、protect.Collar soft、protect.Clavicle support

該產(chǎn)品包括以下型號：protect.SIS、protect.Arm sling、protect.SAP、protect.SA(R) 15、protect.Collar soft、protect.Claviclesupport.其中，protect.SAP型號由肩帶(聚酰胺)、環(huán)(聚丙烯)、手握柄(鋁合金)、臂枕(聚酰胺)及臂帶(聚酰胺)組成；protect.SIS型號由墊肩(聚酰胺)、肩帶(聚酰胺)、肩帶扣(聚丙烯)、手臂帶(聚酰胺)及尼龍搭扣(聚酰胺)組成；protect.SA(R) 15型號由墊肩(聚酰胺)、肩帶(聚酰胺)、肩帶扣(聚酰胺)、臂袋(棉)、臂枕(聚酰胺)、腰帶扣(聚酰胺)、腰帶(聚酰胺)及尼龍搭扣(聚酰胺) 組成；protect.Arm sling型號由墊肩(聚酰胺)、肩帶(聚酯)及臂袋(棉)組成；protect.Collar soft型號由頸椎套(棉)和尼龍搭扣(聚酰胺)組成；protect.Claviclesupport型號由肩帶(聚酰胺)、肩墊(棉)及墊肩(聚酰胺)組成。該產(chǎn)品為非滅菌包裝。

適用于肩部和脊柱部位損傷和手術(shù)后的固定輔助治療。

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國家藥品監(jiān)督管理局

2015-03-18

備案人名稱-中文由“/”變更為“邁迪有限及兩合公司”；代理人由“禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“邁的貿(mào)易（上海）有限公司”；代理人注冊地址由“北京市順義區(qū)竺園路8號(天竺綜合保稅區(qū)3號標(biāo)廠3層西側(cè))”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)祖沖之路2290弄1號地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更時間2018年09月21日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)祖沖之路2290弄1號地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)盛夏路500弄4號1樓105室”變更時間2019年06月25日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)盛夏路500弄4號1樓105室”變更為“上海市徐匯區(qū)龍?zhí)m路277號一號樓17層1703單元 ”變更時間2020年08月11日