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骨科手術(shù)器械 Orthopedic Instruments

備案號(hào)

國(guó)械備20200122號(hào)

備案人名稱

卡爾迪克器械公司 Cardic Instruments

備案人注冊(cè)地址

P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan

生產(chǎn)地址

P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan

代理人名稱

浙江?？扑贯t(yī)療科技有限公司

代理人注冊(cè)地址

浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷六路88號(hào)

產(chǎn)品名稱

骨科手術(shù)器械 Orthopedic Instruments

型號(hào)規(guī)格

見附錄A(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1582870358168.docx)

產(chǎn)品描述

本產(chǎn)品是骨科手術(shù)器械，是由半月板刀、石膏刀、石膏剪、持骨鉗、咬骨鉗、椎板咬骨鉗、椎骨咬骨鉗、肌腱鉗、鋼絲鉗、剪切鉗、頸椎牽開器、骨科用穿線器、骨刮匙、骨科鉆頭、手搖骨鉆、骨鋸、石膏鋸、骨鑿、骨銼、骨科牽引弓、骨填充器、醫(yī)用尺、骨科定位片、骨錘、骨撬、骨科用扳手、骨科用螺絲刀和骨膜剝離器組成。依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，管理類別為I類。具體描述見附錄B(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1582870358191.docx)

預(yù)期用途

預(yù)期用于骨科手術(shù)中配合使用。各組成的預(yù)期用途見附錄B

備注

/

備案單位

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

備案日期

2020-03-27

變更情況

/

注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）

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