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泌尿肛腸外科手術(shù)器械

備案號(hào)

國(guó)械備20200136號(hào)

備案人名稱

光弘生醫(yī)科技股份有限公司 COHO Biomedical Technology Co.,Ltd.

備案人注冊(cè)地址

No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)

生產(chǎn)地址

No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)

代理人名稱

浙江?？扑贯t(yī)療科技有限公司

代理人注冊(cè)地址

浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷六路88號(hào)

產(chǎn)品名稱

泌尿肛腸外科手術(shù)器械

型號(hào)規(guī)格

見附錄A(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1584089547546.doc)

產(chǎn)品描述

本產(chǎn)品是泌尿肛腸外科手術(shù)器械，是由前列腺剪、前列腺組織鉗、膀胱腫瘤鉗、膀胱頸鉗、取石鉗、輸尿管夾持鉗、腸鉗、腎蒂鉗、陰莖夾、息肉圈斷器、探針、前列腺拉鉤、腎竇拉鉤、膀胱拉鉤、膀胱前列腺牽開器、尿道擴(kuò)張器和肛門鏡組成。上述各器械品名均在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》中，且管理類別均為Ⅰ類，具體產(chǎn)品描述見附錄B。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1584089547548.docx)

預(yù)期用途

泌尿肛腸外科手術(shù)器械用于泌尿肛腸科手術(shù)中，手術(shù)器械都不與有源器械相連。各組成具體預(yù)期用途見附錄B

備注

/

備案單位

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

備案日期

2020-04-01

變更情況

/

注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來(lái)源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）

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