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人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)手術(shù)器械包 Aequalis Ascend Flex Instruments
備案號
國械備20200169號
備案人名稱
托尼爾股份公司 Tornier SAS
備案人注冊地址
161 Rue Lavoisier, 38330 Montbonnot-Saint-Martin, FRANCE
生產(chǎn)地址
161 Rue Lavoisier, 38330 Montbonnot-Saint-Martin, FRANCE
代理人名稱
瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人注冊地址
上海市靜安區(qū)延安中路1440號第20幢2G03-04室
產(chǎn)品名稱
人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)手術(shù)器械包 Aequalis Ascend Flex Instruments
型號規(guī)格
見附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1587005829206.docx)
產(chǎn)品描述
人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)手術(shù)器械包由骨鉸刀、持骨鉗、夾持鉗、骨科撐開鉗、骨用牽開器、骨引導針、固定針、骨科鉆頭、導鉆、髓腔銼、骨銼、骨鏟、刀片、套管、骨科用螺絲刀、打拔器、骨科用扳手、棘輪手柄、試模、測深器、骨測量器、直徑尺、骨科定位器、骨科導向器、骨科用夾持器、骨錘、骨質(zhì)開口器、拔出器、打入器、快速連接桿、快裝手柄、骨把持器、鋼板彎曲器、關(guān)節(jié)假體試模、關(guān)節(jié)假體打拔器、釘鞘植入物插入器、關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄、測量桿、植骨塊嵌入器、骨科用保護器組成。器械包中的所有產(chǎn)品均屬于I類，產(chǎn)品描述見附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1587005829211.docx)
預(yù)期用途
人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)手術(shù)器械包用于在肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)中，輔助完成相應(yīng)的手術(shù)操作。各組成部分的預(yù)期用途見附件。
備注
/
備案單位
國家藥品監(jiān)督管理局
備案日期
2020-04-28
變更情況
/
注：器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
缺貨登記
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