口腔科器械 Dental Surgical Instrument
備案人名稱
（株）柯威爾株式會社 Cowellmedi co.,Ltd.
備案人注冊地址
48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea
生產(chǎn)地址
48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea
代理人注冊地址
北京市西城區(qū)廣安門外大街168號1幢10層1-1109A
產(chǎn)品名稱
口腔科器械 Dental Surgical Instrument
型號規(guī)格
詳見附件A。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1588140363351.docx)
產(chǎn)品描述
口腔科器械由替代體、印模帽、轉移體、牙科種植手術定位件、牙科種植掃描體、口腔科技工室用拋光保護帽、牙科種植用測量器、種植體螺絲起、定位環(huán)、牙科輸送器、牙科種植用延長器、牙科種植用連接件、牙科種植用扭力控制器、種植用牙鉆導向器、種植體內(nèi)螺紋修復器、牙科種植材料取出器、上頜竇外提升器、牙科測量尺、定位螺絲、位置定位器、牙科用軟組織環(huán)切刀和手術工具包組成，手術工具包包含單個口腔科器械。 所有申報產(chǎn)品都在第一類醫(yī)療器械分類目錄中。詳見附件B。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1588140363352.docx)
預期用途
本產(chǎn)品是口腔科器械，用于口腔科手術中，詳見附件B。
注：器械注冊證相關信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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