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醫(yī)惠購(gòu)信息平臺(tái) > 進(jìn)口醫(yī)療器械備案憑證列表 >口腔科器械 Dental Surgical Instrument

口腔科器械 Dental Surgical Instrument

備案號(hào)

國(guó)械備20200178號(hào)

備案人名稱(chēng)

（株）柯威爾株式會(huì)社 Cowellmedi co.,Ltd.

備案人注冊(cè)地址

48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea

生產(chǎn)地址

48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea

代理人名稱(chēng)

北京信然宜誠(chéng)醫(yī)療科技有限公司

代理人注冊(cè)地址

北京市西城區(qū)廣安門(mén)外大街168號(hào)1幢10層1-1109A

產(chǎn)品名稱(chēng)

口腔科器械 Dental Surgical Instrument

型號(hào)規(guī)格

詳見(jiàn)附件A。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1588140363351.docx)

產(chǎn)品描述

口腔科器械由替代體、印模帽、轉(zhuǎn)移體、牙科種植手術(shù)定位件、牙科種植掃描體、口腔科技工室用拋光保護(hù)帽、牙科種植用測(cè)量器、種植體螺絲起、定位環(huán)、牙科輸送器、牙科種植用延長(zhǎng)器、牙科種植用連接件、牙科種植用扭力控制器、種植用牙鉆導(dǎo)向器、種植體內(nèi)螺紋修復(fù)器、牙科種植材料取出器、上頜竇外提升器、牙科測(cè)量尺、定位螺絲、位置定位器、牙科用軟組織環(huán)切刀和手術(shù)工具包組成，手術(shù)工具包包含單個(gè)口腔科器械。所有申報(bào)產(chǎn)品都在第一類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中。詳見(jiàn)附件B。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1588140363352.docx)

預(yù)期用途

本產(chǎn)品是口腔科器械，用于口腔科手術(shù)中，詳見(jiàn)附件B。

備注

/

備案單位

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

備案日期

2020-05-07

變更情況

/

注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來(lái)源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）

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