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膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Joint Instruments

備案號(hào)

國械備20200305號(hào)

備案人名稱

美國捷邁公司 Zimmer Inc.

備案人注冊(cè)地址

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

生產(chǎn)地址

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

代理人名稱

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理人注冊(cè)地址

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層

產(chǎn)品名稱

膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Joint Instruments

型號(hào)規(guī)格

見附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1593332932015.docx)

產(chǎn)品描述

該產(chǎn)品包括膝關(guān)節(jié)手術(shù)中使用的矯形外科（骨科）用骨科鉆頭、骨科定位器、打入器、快裝手柄、擴(kuò)髓器、骨銼、骨錘、拔出器、填充塊、骨科用螺絲刀、對(duì)線桿、骨科定位片、導(dǎo)鉆、試模、截骨板、固定針、骨科用扳手、骨測量器、手柄、脛骨墊片試模和股骨截骨導(dǎo)向板。各組成部分產(chǎn)品描述見附件。該手術(shù)工具所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1593332932019.docx)

預(yù)期用途

該工具用于骨科膝關(guān)節(jié)手術(shù)，各組成部分的預(yù)期用途見附件。

備注

/

備案單位

國家藥品監(jiān)督管理局

備案日期

2020-07-01

變更情況

/

注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）

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