耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT Surgical Instruments
備案號(hào)
國械備20200347號(hào)
備案人名稱
艾力克醫(yī)療器械公司 Eltek Instruments Pvt. Ltd.
備案人注冊(cè)地址
10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan.
生產(chǎn)地址
10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan.
代理人名稱
北京安瑞朗醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人注冊(cè)地址
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號(hào)廠房F3
產(chǎn)品名稱
耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT Surgical Instruments
型號(hào)規(guī)格
見附錄A(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594537259442.docx)
產(chǎn)品描述
本產(chǎn)品是耳鼻喉科手術(shù)器械,是由鼻手術(shù)刀、扁桃體刀、耳鼻喉用刀、鼻骨鑿、耳剪、息肉鉗、鼻咬切鉗、耳鉗、鼻鉗、鼻篩竇鉗、扁桃體鉗、支氣管鉗、耳鼻喉用鉗、耳異物鉗、耳鼻喉用鑷、耳針、耳鉤、鼻腔拉鉤、耳刮匙、耳鼻喉科用刮匙、甲狀腺牽開器、鼻腔撐開器、鼻窺器、耳鼻喉用開口器、耳鼻喉用擴(kuò)張器、耳鼻喉用沖洗器、耳用吸引管、息肉圈斷器、耳鼻喉科用測(cè)量器和鼻骨銼組成。上述器械各品名均在國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中,均為I類醫(yī)療器械。具體產(chǎn)品描述見附錄B。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594537259447.docx)
預(yù)期用途
用于耳鼻喉科手術(shù)中配合使用,具體具體預(yù)期用途見附錄B。
注:器械注冊(cè)證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局(數(shù)據(jù)具有延遲性)