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脊柱手術(shù)工具包 Spine Instruments

備案號(hào)

國(guó)械備20200405號(hào)

備案人名稱(chēng)

史賽克脊柱股份有限公司 STRYKER SPINE

備案人注冊(cè)地址

2 Pearl Court Allendale, NJ 07401 UNITED STATES

生產(chǎn)地址

ZI Marticot 33610 Cestas, France

代理人名稱(chēng)

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理人注冊(cè)地址

北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫(xiě)字樓第二座915，917室

產(chǎn)品名稱(chēng)

脊柱手術(shù)工具包 Spine Instruments

型號(hào)規(guī)格

見(jiàn)附頁(yè)(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1591944393680.docx)

產(chǎn)品描述

脊柱手術(shù)工具包包括絲攻，打拔器，導(dǎo)鉆，定位針，對(duì)抗扳手，骨科撐開(kāi)器，骨科用持釘器，骨科鉆頭，骨用牽開(kāi)器，螺釘連接器，扭力手柄，植入棒壓入器，轉(zhuǎn)接頭，鉆孔器，彎棒器，椎間撐開(kāi)器，滑錘，脊柱手術(shù)用骨銼，骨鑿，刮匙，咬骨鉗和脊柱手術(shù)用神經(jīng)拉鉤。各組成部分產(chǎn)品描述請(qǐng)見(jiàn)附頁(yè)。脊柱手術(shù)工具包中所有產(chǎn)品均包含在一類(lèi)分類(lèi)目錄中，都屬于一類(lèi)器械，并且都在醫(yī)療器械分類(lèi)目錄04骨科手術(shù)器械中。詳見(jiàn)附頁(yè)(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1591944393681.docx)

預(yù)期用途

見(jiàn)附頁(yè)

備注

/

備案單位

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

備案日期

2020-07-31

變更情況

/

注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來(lái)源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）

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