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耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT surgery instruments

備案號(hào)

國(guó)械備20200423號(hào)

備案人名稱

卡爾迪克器械公司 Cardic Instruments

備案人注冊(cè)地址

P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan

生產(chǎn)地址

P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan

代理人名稱

浙江?？扑贯t(yī)療科技有限公司

代理人注冊(cè)地址

浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷六路88號(hào)

產(chǎn)品名稱

耳鼻喉科手術(shù)器械 ENT surgery instruments

型號(hào)規(guī)格

見附錄A(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592296642907.docx)

產(chǎn)品描述

本產(chǎn)品是耳鼻喉科手術(shù)器械，是由鼻剝離器、鼻骨銼、鼻骨鑿、鼻刮匙、鼻剪、鼻窺器、鼻腔拉鉤、鼻手術(shù)刀、鼻咬骨鉗、鼻中隔咬骨鉗、扁桃體刀、扁桃體器、扁桃體鉗、耳鉗、耳息肉鉗、耳用鑷、上頜竇咬骨鉗、息肉圈斷器組成。依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，管理類別為I類。具體描述見附錄B(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592296642910.docx)

預(yù)期用途

預(yù)期用于耳鼻喉科手術(shù)中配合使用。各組成的預(yù)期用途見附錄B

備注

/

備案單位

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

備案日期

2020-08-06

變更情況

/

注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來(lái)源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）

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