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基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 Basic Surgery Instruments

備案號

國械備20200425號

備案人名稱

卡爾迪克器械公司 Cardic Instruments

備案人注冊地址

P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan

生產(chǎn)地址

P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan

代理人名稱

浙江福科斯醫(yī)療科技有限公司

代理人注冊地址

浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷六路88號

產(chǎn)品名稱

基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 Basic Surgery Instruments

型號規(guī)格

見附錄A (附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592299227140.docx)

產(chǎn)品描述

本產(chǎn)品是基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，是由剝離器、持針鉗、刺探針、打結(jié)器、刀片夾持鉗、敷料剪、敷料鑷、刮匙、卷棉子、帕巾鑷、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗、牽開器、紗布繃帶剪、手術(shù)刀、手術(shù)刀柄、手術(shù)剪、探針、吸引管、息肉鉗、血管鉗、支氣管鉗、止血夾、止血鉗、分離鉗、活檢鉗、抓鉗、組織鑷、組織鉗組成。依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，管理類別為I類。具體描述見附錄B(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592299227147.docx)

預(yù)期用途

預(yù)期用于基礎(chǔ)外科手術(shù)中配合使用。各組成的預(yù)期用途見附錄B

備注

/

備案單位

國家藥品監(jiān)督管理局

備案日期

2020-08-06

變更情況

/

注：器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）

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