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基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 General Surgery Instruments

備案號(hào)

國(guó)械備20200464號(hào)

備案人名稱

瑪格諾股份有限公司 MagoNovuM GmbH & Co.KG

備案人注冊(cè)地址

Im Weihergrund 11,78234 Engen, Germany

生產(chǎn)地址

Faulenbachstraße21,78573 Wurmlingen, Germany

代理人名稱

友利科醫(yī)療科技（河北）有限公司

代理人注冊(cè)地址

河北省石家莊市橋西區(qū)中華南大街176號(hào)萬(wàn)豪大廈A-1209室

產(chǎn)品名稱

基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 General Surgery Instruments

型號(hào)規(guī)格

見(jiàn)附件1(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597019764129.docx)

產(chǎn)品描述

本產(chǎn)品是基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，由手術(shù)剪、組織剪、拆線剪、紗布繃帶剪、敷料鑷、組織鑷、止血鉗、組織鉗、腹膜鉗、帕巾鉗、夾持鉗、海綿鉗、持針鉗、手術(shù)刀柄、手術(shù)刀、壓腸板、刺探針、剝離器、刮匙、胃鉗、止血夾、血管鉗、探針、拉鉤、牽開器、腹部牽開器組成。依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，管理類別為Ⅰ類。具體描述見(jiàn)附件2。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597019764134.docx)

預(yù)期用途

用于基礎(chǔ)外科手術(shù)中完成相應(yīng)的操作。各器械預(yù)期用途見(jiàn)附件3。

備注

/

備案單位

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

備案日期

2020-08-19

變更情況

/

注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來(lái)源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）

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