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骨科手術(shù)器械 Orthopedics Instruments

備案號(hào)

國(guó)械備20200474號(hào)

備案人名稱

瑪格諾股份有限公司 MagoNovuM GmbH & Co.KG

備案人注冊(cè)地址

Im Weihergrund 11,78234 Engen, Germany

生產(chǎn)地址

Faulenbachstraße21,78573 Wurmlingen, Germany

代理人名稱

友利科醫(yī)療科技（河北）有限公司

代理人注冊(cè)地址

河北省石家莊市橋西區(qū)中華南大街176號(hào)萬(wàn)豪大廈A-1209室

產(chǎn)品名稱

骨科手術(shù)器械 Orthopedics Instruments

型號(hào)規(guī)格

見(jiàn)附件1。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597806843736.docx)

產(chǎn)品描述

本產(chǎn)品是骨科手術(shù)器械，由椎板牽開(kāi)器、椎板咬骨鉗、髓核鉗、骨鑿、骨刮匙、骨膜剝離器、咬骨鉗、骨錘、復(fù)位鉗、腐骨鉗、持骨鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗、咬骨剪、骨撬、石膏鋸、石膏刀、石膏剪、石膏撐開(kāi)器、電動(dòng)石膏鋸、截骨刀、骨鋸、半月板刀、打入器、骨銼、膝關(guān)節(jié)拉鉤、骨科牽引弓、骨科用螺絲刀、手動(dòng)骨鉆、骨錐組成。依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，管理類別為Ⅰ類。具體描述見(jiàn)附件2。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597806462045.docx)

預(yù)期用途

用于骨科手術(shù)中完成相應(yīng)的操作。各器械預(yù)期用途見(jiàn)附件3。

備注

/

備案單位

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

備案日期

2020-08-21

變更情況

/

注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來(lái)源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）

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