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神經(jīng)和心血管手術(shù)器械 Neurological and Cardiovascular Instruments

備案號

國械備20200475號

備案人名稱

瑪格諾股份有限公司 MagoNovuM GmbH & Co.KG

備案人注冊地址

Im Weihergrund 11,78234 Engen, Germany

生產(chǎn)地址

Faulenbachstraße21,78573 Wurmlingen, Germany

代理人名稱

友利科醫(yī)療科技（河北）有限公司

代理人注冊地址

河北省石家莊市橋西區(qū)中華南大街176號萬豪大廈A-1209室

產(chǎn)品名稱

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械 Neurological and Cardiovascular Instruments

型號規(guī)格

見附件1。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597805365961.docx)

產(chǎn)品描述

本產(chǎn)品是神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，由胸骨剪、胸骨牽開器、肋骨牽開器、肋骨合攏器、手搖顱骨鉆、肋骨咬骨鉗、顱骨線鋸條、銀夾鉗、軟軸牽開器、胸腔組織鑷、后顱凹牽開器、心臟手術(shù)剪、頭皮夾鉗、二尖瓣膜拉鉤、動脈瘤夾鉗、胸腔組織鉗、肺葉鉗、胸腔鑷、凹凸齒止血夾、顱骨鉆、線鋸導引器、腦外科線鋸條、腦乳突牽開器、肋骨剪組成。依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，管理類別為Ⅰ類。具體描述見附件2。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597805365962.docx)

預(yù)期用途

用于神經(jīng)和心血管手術(shù)中完成相應(yīng)的操作。各器械預(yù)期用途見附件3。

備注

/

備案單位

國家藥品監(jiān)督管理局

備案日期

2020-08-21

變更情況

/

注：器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）

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