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口腔科手術(shù)器械 Dental Surgery Instruments

備案號

國械備20200541號

備案人名稱

洛基瑟基美德制造公司 Rocky Surgimed Mfg Inc.

備案人注冊地址

Bismillah Street,Kacha Shahab Pura Behind 18-A,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakistan

生產(chǎn)地址

Bismillah Street,Kacha Shahab Pura Behind 18-A,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakistan

代理人名稱

北京來星科技發(fā)展有限公司

代理人注冊地址

北京市海淀區(qū)信息路甲28號B座（二層）02C室-194號

產(chǎn)品名稱

口腔科手術(shù)器械 Dental Surgery Instruments

型號規(guī)格

見附件型號列表(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594693436987.docx)

產(chǎn)品描述

由牙科開口器、口腔拉鉤、拔牙鉗、牙科器械鉗、牙科用剪、正畸鉗、牙科用刀、牙科用鑷、牙骨鑿、牙探針、牙挺、牙刮匙、牙科刮治器、根管充填器、牙科去冠器、口鏡、牙科用銼、牙骨錘、成形片夾、牙骨膜分離器、口腔麻醉手動注射架、牙科用咬骨鉗、牙科種植用扳手、上頜竇內(nèi)提升器、牙科骨擠壓器、吸唾管、牙科測量尺、銀汞合金輸送器、口腔止血鉗、橡皮障夾鉗、正畸結(jié)扎桿、正畸帶環(huán)就位器、正畸帶環(huán)推置器組成。上述各器械品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，各器械的具體產(chǎn)品描述見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594693436992.docx)

預(yù)期用途

用于口腔科手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。各器械配合使用，各器械的預(yù)期用途見附件

備注

備案單位

國家藥品監(jiān)督管理局

備案日期

2020-09-16

變更情況

注：器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）

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